***器械经营许可证办理一些企业老板在经营一二三类***器械不知道办理什么证，总以为都是要办理***器械经营许可证是不正确的，下面为大家讲解下的***器械***政策办理一二三类***器械经营许可证与备案的区别:根据《***器械监督管理条例》(令第650号)及《***器械经营质量管理规范》
1.第二类***器械经营备案表
2.营业执照和***机构代码证复印件
3.法定代表人、企业负责、质量负责人的明、学历或者明复印件
4.***机构与部门设置说明
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人***证明。
行政许可内容：
《***器械经营企业许可证》（第二、三类***器械）补证
设定许可的***依据：
1、《***器械监督管理条例》；
2、《***器械经营企业许可证管理办法》
行政许可条件：
1、省行政区域内已经取得《***器械经营企业许可证》的经营企业；
2、《***器械经营企业许可证》遗失的或破损的可申请补证。
3、申请人在登载遗失声明起满25日后向省食品***监督***提出补证申请。
七、申请人提交材料目录：
资料编号1、《***器械经营经营许可证补证申请表》 ，***器械经营许可证有效期，申请报告或情况说明，《***器械经营企业许可证》电子申报文件
资料编号2、《南方日报》上登载的遗失声明原件；
资料编号3、营业执照副本复印件
资料编号4、申请材料真实性的自我保证声明，三类***器械经营许可证，包括企业对材料作出承担***责任的承诺
资料编号5、凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《***委托书》。
***器械作为医yao行业的一个重要组成部分，对于消费者来说，***机构中***机械的配置情况是仅次于医师配备的用来评判***机构的标准。***对于***器械行业发展也是倾注了大量心血，但时至今日，我国***器械行业在gao端产品领域中，***器械经营许可证经营范围，本土企业的竞争力仍是不堪一击。
***器械行业是一个多学科交叉、知识密ji、zi金密集型的高技术产业，进入门槛较高。中国***机构的整体***装备水平还很低，在***基层***卫生机构的***器械和设备中，***器械经营许可证，有15%左右是20世纪70年代前后的产品，有60%是上世纪80年代中期以前的产品，它们更新换代的过程又是一个需求释放的过程，将会保证未来10年甚至更长一段时间中国***器械市场的快速增长。
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