生产车间按生产工艺和产品质量要求,设人员换鞋区、男女一、二次更衣室、洗手、手消毒、洗衣间、风淋通道、洁净人liu走廊、物流货淋走道、注塑间、胶垫吹chen、中储库、组装间、内包装间、外包装间及机房、物流等。机房设在三楼天面原小房间中,需做隔音防震处理; 冷却塔及冷却泵置于三楼天面;设备运行负荷符合楼板承重要求。人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门,无菌车间工程, 便于人员疏散。






洁净室(区)的布局要求按照《无菌医liao器具生产管理规范》附录B中无菌医liao器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的级别。洁净室(区)设计中要注意以下方面的内容:1、按生产工艺流程布置。流程尽可能短,减少交叉往复,无菌车间工程,ren流、物流走向合理。必须配备人员净化室(存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室)、物料净化室(脱外包间、缓冲室和双层传递窗),除配备产品工序要求的用室外,还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等,每间用室相互***,无菌车间工程,洁净车间的面积应在保证基本要求前提下,与生产规模相适应。
净化工程安装施工进度目标的逐层分解是从净化工程安装施工开始前和在净化工程安装施工过程中,逐步地由宏观到微观,由粗到细编制浓度不同的进度计划过程。
在净化工程安装施工过程中对净化工程安装施工进度目标进行动态跟踪和控制
①按照进度控制的要求,洛阳无菌车间,收集净化工程安装施工进度实际值。
②定期对净化工程安装施工进度的计划值和实际值进行比较。根据本项目特点,进度的控制周期可定为一旬或半月。比较净化工程安装施工进度的计划值和实际值时应注意,其对应的工程内容应一致,如以里程碑事件的进度目标值或再细化的进度目标值作为进度的计划值,则进度的实际值是相对于里程碑事件或再细化的分项工作的实际进度。
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