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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

广州普持全程服务、员村实验室认可咨询哪家好

产品编号:181985549                    更新时间:2018-10-28
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可中设备和标准物质不符合事实描述

1.实验室没有配备满足GB 4789.2-2010要求的菌落计数器及满足GB 4789.39-2013要求的44.5℃恒温水浴箱;缺少检测金属材料中钼、铋、镁等元素的标准物质;没有配备检测“砖抗压强度试验”用的制样模具;缺少检测磁性金属物的磁性金属物测定仪。

2.实验室在带有触发器灯具“电气强度”项目检测中未能配备必须用的模拟灯试验装置,不符合IEC 60598-1:2008 第10.2.2章节标准要求;2实验室不能提供符合IEC 60968:2012标准要求的自镇流灯的灯头温升试验灯座。

3.现场核查发现该实验室动物房没有单笼饲养大鼠的笼具,第三方实验室认可咨询哪家好,而《减i肥功能检验方法》(***药监保化[2012]107号)规定必须单笼饲养。


新版 ISO/IEC 17025:2017重要变化

1、与ISO 9001关系的声明

将ISO/IEC 17025:2005中1.6条款中有关ISO 9001的声明,放入引言和附录A中。在新版标准的引言中保留了“符合本文件的实验室通常也是按ISO 9001的原则运作”;在附录A中保留了“实验室在符合ISO 9001要求的管理体系下运作,并不代表实验室能够产生技术有效的数据和结果”。这可以通过符合ISO/IEC17025第4节至第7节的要求来实现。

2、将 “服务和供应品的采购”与“分包”合并

参考ISO 9001:2015, 将ISO/IEC 17025:2005中的4.5“检测和校准的分包” 与4.6 “服务和供应品的采购”合并成一个条款,即“外部提供的产品和服务”。新版标准中的“从外部获得的实验室活动”应理解为ISO/IEC 17025:2005中的分包。

3、实验室活动范围

ISO/IEC 17025:2017的5.3条款明确要求,实验室应以文件形式明确规定检测或校准活动的范围,实验室声明符合本标准的实验室活动不应包括持续从外部获得的实验室活动。






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实验室认可对设施环境条件的要求

设施环境条件必须满足规定要求

不同的检测/校准项目对环境条件的要求有很大差异,根据认可准则5.3.2条的规定,“相关的规范、方法和程序有要求,或对结果的质量有影响时,实验室应监测、控制和记录环境条件。”

对环境条件比较敏感的检测/校准项目,实验室必须满足相关要求并进行监测、控制和记录。例如在纺织品检测实验室中,物理指标(如强力、伸长、捻度、细度、防织材料静电性i能力电压半衰区的测定等)检测时环境条件必须符合标准规定,检测区域内必须配置温度自动记录仪(或温湿度自动监控装置),并且保留工作期间的连续监控记录。

对环境条件无特殊要求的检测项目,实验室无需进行监测、控制和记录。



实验室认可和认证有什么不同

根据ISO/IEC指南2的定义,认可(accreditation)是“由***机构对某一机构或人员有能力完成特定任务作出正式承认的程序”。在***近的ISO/IEC 17011:2004《合格评定-对认可合格评定机构的认可机构的通用要求》中对认可给出了***i新的定义:“正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定工作的能力的第三方证明”。

认证(certification)则是“第三方对产品/服务,过程或质量管理体系符合规定要求做出书面保证的程序”。



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实验室认可的好处

实验室认可为用户,为实验室自身发展以及商品的流通和贸易的开展带来了极大的方便,归纳起来有以下6个方面益处:①表明实验室具备了按有关国际认可准则开展和(或)校准服务的技术能力; ②增强了实验室的市场竞争能力,赢得了***部门、社会各界的信任; ③获得与CNAL签署互认协议的***与地区实验室认可机构的承认,有利于消除非关税贸易壁垒; ④参与国际间实验室认可双边、多边合作,促进工业、技术、商贸的发展; ⑤可在认可的业务范围内使用“中国实验室***认可”标志; ⑥列入《***认可实验室名录》,提高了实验室的知名度。


提供的实验室认可服务

1、实验室的架构、资源配置、检测业务范围方案、布局、所需设备合理建议及策划等;

2、ISO/IEC17025:2005标准全员培训,内审员等培训;

3、相关质量文件的编制、体系运行实施的指导;不确定度评定、量值溯源、内部质量控制、能力验证比对等技术要求辅导;

4、认可申请书的填写辅导 、(文审、现场审核)不符合项关闭的指导;

5、实验室设备管理要求、各类检测方法、校准规范等的咨询服务;


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

地址:广州市天河区天河路547号主营产品:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可

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