无尘车间建设布局要求
按照YYO033－2000《无菌医1疗器具生产管理规范》附录B中无菌医1疗器械器具生产环境洁净度级别设置指南来设置洁净度的别。无尘车间设让中要注意以下方面的内容：
1、洁浄室人均面积应不少于4m（除走廊、设各等物品外），保证有安全的操作区域。
2、按生产工艺流程布置。人1流、物流走向合理。必须配各人员净化室（存外衣室、盥洗室、穿洁净工作服室及缓冲室）、物料净化室（脱外包间、缓冲室和双层传递窗）．除配备产品工序要求的用室外，还应配备洁具室、洗衣间、暂存室、工位器具清洗间等，每间用室相互***，洁净车间的面积应在保证基本要求前提下，与生产规模相适应。
3、同一洁净室（区）内或相邻洁净室（区）间不产生污染。
4、按空气洁净度级别，可以写成按人1流方向，从低到高：车间是从内向外，由高到低。
净化车间应该拥有良好的通风条件，淮南无尘室，如果是采用自然通风，***无尘室，通风的面积与净化车间地面面积之比应不小于1:16。若采用机械通风，***器械无尘室设计，则换气量 应不小于3次/小时，采用机械通风，净化车间的气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动。靠自采光的净化车间，***无尘室，净化车间的窗户面积与净化车间面积之比应不小于1: 4。
净化车间内加工操作台的照度应不低于220Lux，车间其他区域不低于110Lux，检验工作场所工作台面的照度应不低于540Lux，瓶装液体产 品的灯检工作点照度应达到1000Lux，并且光线不应改变被加工物的本色。车间灯具须装有防护罩。
无尘车间的管线多、***技术复杂、要求严格，其设计需要多种***技术协同配合，是综合性极强的工程设计，照明是它的一个重要组成部分，照明照度的确定、光源和灯具的选择、灯具的布置与建筑、设备***的协调都是无尘车间照明设计中的重要课题，一个好的无尘车间照明设计做到照度适当空间明亮，并且合理使用顶棚空间，巧妙布置、安装灯具才能达到美观、舒适、照度均匀、气流***合理，也才能保证无尘车间的洁净度要求，既节能又方便维护管理。
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