3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,净化车间施工,阳性对照间做相对负压、空调***全新风 过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,
3、洁净厂房每层高度应满足洁净室操作面净高和技术夹层布置管线要求的净空高度。 4、洁净厂房工程需在技术夹层内更换过滤器的技术夹层墙面、顶棚宜刷涂料饰面。 5、送风道、回风道、回风地沟的表面装修应与整个送、回风系统相适应,并易于除尘。 6、洁净厂房应有防止昆虫和其他动物进入的措施。 7、无尘洁净室安装的水池、地漏不得对产品生产产生污染。以上就是无尘车间工程建造施工的基本标准,希望对大家有帮助。
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