丁******
【基本信息】
中文名称：丁******
英文名称：Scopolamine butylbromide
中文别名：丁***酸***；6β,7β-环氧-3a-羟基-8-丁基-1αH，5αH-托烷（一）-托品酸酯
CAS号：149-64-4
分子式：C21H30BrNO4
分子量：440.37
EINECS号：205-744-1
提取来源：本品从茄科织物白曼陀罗(Datura metm L) 的干燥花（洋***）中提取。
【质量指标】
性状：白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。
溶解性：本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
比旋度：-18°- -20°
鉴别：应符合规定
酸度：5.5-6.5
溶液澄清度：应符合规定
***及有关物质：应符合规定
干燥失重：≤2.5%
炽灼残渣：≤0.1%
含量测定：≥99.0%
【主要用途】
抗***药，用于***各种原因引起的胃肠蠕动亢进或痉挛、胆绞痛、肾绞痛等
【常规包装】
1kg铝箔袋
【中国药典丁******质量标准】
中文名称：丁******
拼音名称：Dingxiudonglangdangjian
英文名称：Scopolamine butylbromide
测定依据：本品为***化6β，7β-环氧-3α羟基-8-丁基-1αH，5αH托烷（-）-托品酸酯。按干燥品计算，含C21H30BrNO4不得少于99.0%。
【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭或几乎无臭。本品在水中易溶，在乙醇中略溶。
比旋度：取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1g的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-18°至-20°。
【鉴别】
1.取本品，加0.01mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、257nm与264nm的波长处有***大吸收。
2.本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集21图）一致。
3.本品显托烷***类的鉴别反应（通则0301）。
4.本品的水溶液显***化物的鉴别反应（通则0301）。
【检查】
1.酸度：取本品，加水制成每1ml中含0.1g的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为5.5～6.5。
2.溶液澄清度：取本品0.5g，加水15ml溶解后，溶液应澄清。
3.有关物质：取本品，精密称定，加流动相溶解并制成每1ml中约含2.5mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，用水稀释制成每1ml中约含20μg的溶液，作为对照溶液；另取氢***酸***对照品适量，精密称定，加流动相溶解并期成每1ml中约含0.01mg的溶液，作为对照品溶液；取供试品溶液1ml，置10ml量瓶中，用对照品溶液稀释至刻度，摇匀，作为系统适用性溶液。照***液相色谱法（通则0512）测定，用十八******键合硅胶为填充剂，以0.004%磷酸溶液-***（50：50）配制的0.008mol/L十二******钠溶液为流动相；检测波长为210nm。取系统适用性溶液10μl注入液相色谱仪，理论板数按丁******峰计算不低于3000，丁******峰与氢***酸***峰的分离度应符合要求。精密量取上述三种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液色谱图中如有与氢***酸***峰保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.4%，各杂质峰（除去溶剂峰附近的***离子峰）面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.8%）。
4.干燥失重：取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过2.5%（通则0831）。
5.炽灼残渣：不得过0.1%（通则0841）。
【含量测定】取本品约0.25g，精密称定，加水50ml使溶解，照电位滴定法（通则0701），采用银电极，用***滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml***滴定液（0.1mol/L）相当于44.04mg的C21H30BrNO4。
【类别】抗***药
【贮藏】遮光，密封保存。
【制剂】（1）丁*********液 （2）丁*********