净化参数：换气次数：100000级≥15次；10000级≥20次；1000≥30次。压差：主车间对相邻房间≥5Pa平均风速：10级、100级0.3-0.5m/s；温度.冬季gt;16°C；夏季lt;26°C；波动 2°C。湿度45-65%；GMP粉状剂车间湿度在50%左右为宜；电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A)；新风充量是总送风量的10%-30%；照度300LX。
走廊及辅佐间应设备灭火器，确保安全。冷热水及高压蒸气应有充分保证。通风过滤设备：现代手秫室应树立完善的通风过滤设备，使空气净化。其通风方法有湍流式、层流式、垂直式，可酌情选用。收支道路布局：设计需符合功能流程与洁污分区要求，应设三条收支道路，一为工作人员收支道路，二为伤患者收支道路，三为器械敷料等循环供应道路，尽量做到阻隔，防止穿插。
地板应做到平坦、光滑、耐磨、耐瘸蚀(酸、碱、药)、易清洁，可选用橡胶、聚氨酯涂料、树脂类板材等，少接缝，可防止污物及***的堆积，耐污易洁，脚感舒适，花纹款式多样，设备及替换简便。2.门窗材料：开门广角大无门槛，净宽大于一米四，便于平车出进。避免使用弹簧门防止尘土飞扬，选用设有主动封闭设备的电动悬挂式主动感应门。窗应双层，多用铝合金窗框，有利防尘保温。窗玻璃以茶色为宜。
九、洁净(无菌)衣的洗涤与消毒灭菌确认：检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，甚至三十万级区清洁，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，但在无菌药生产过程中，这种做法存在污染的风险，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。
