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实验室认可（CNAS认证）评审不符合项专题知识

术语和定义之不符合项：

“不符合项”指实验室的管理或技术活动不满足要求。这里“要求”指CNAS发布的认可要求文件，包括认可规则、认可准则、认可说明和认可方案中规定的相关要求，以及实验室自身管理体系和相应检测或校准方法中规定的要求。

不符合项通常包括（但不限于）以下几种类型：

1、缺乏必要的资源，如设备、人力、设施等；

2、未实施有效的质量控制程序；

3、测量溯源性不满足相关要求；

4、人员能力不足以胜任所承担的工作；

5、操作程序，包括检测或校准的方法，缺乏技术有效性；

6、实验室管理体系文件不满足 CNAS 认可要求；

7、实验室运作不满足其自身文件要求；

8、实验室未定期接受监督评审、未缴纳费用等。

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当申请认可的标准为通用的方法标准时，由于标准中未针对具体产品规定测量范围，适用时，CNAS认证培训，实验室应根据仪器设备配置及溯源等情况明确量程范围；当具体产品的方法标准中已明确规定测量范围且实验室具备能力时，不需填写量程范围。例如，申请认可 GB/T 2423 系列标准中的高低温试验项目时，实验室应注明温度试验箱经溯源的温度范围。

当申请认可的标准中包含多种的检测方法时，山东CNAS认证，如实验室只能依据部分方法开展检测活动，应明确限制范围。当申请认可的检测项目/参数均已明确表述，未申请认可的项目/参数无需在“说 明”栏中填写限制范围。

为保证检测项目或系列标准表述的完整性，少量在其他场所开展检测活动的项目可以不用单独填写能力附表，但这些项目的检测地点应在“说明”栏中注明。

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作为申请CNAS认可或已获准CNAS认可的机构，应当积极参与能力验证，确保实验室技术活动水平。CNAS认可委制定了CNAS-RL02 能力验证规则，规定了对合格评定机构的基本要求。

首先，应当制定参加能力验证工作计划。1、合格评定机构的质量管理体系文件中，应有参加能力验证的程序和记录要求，包括参加能力验证工作计划和不满意结果的处理措施等内容。2、合格评定机构应分析自身的能力验证需求，CNAS认证现场培训，制定参加能力验证的工作计划并实施，同时根据人员、方法、场所和设备等变动情况，定期审查和调整参加能力验证的工作计划。3、参加能力验证工作计划应至少满足CNAS-RL02 4.3 条款的要求，同时应考虑以下因素（不限于）：a) 认可范围所覆盖的领域；b) 人员的培训、知识和经验；c) 内部质量控制情况；d) 检测、校准和检验的数量、种类以及结果的用途；e) 检测、校准和检验技术的稳定性；f) 能力验证是否可获得。4、在没有适当能力验证的领域，合格评定机构应当通过强化其他质量保证手段来确保能力，这些措施也应当作为合格评定机构相关质量控制计划或参加能力验证工作计划的组成部分。