武汉得创净化设备有限公司***从事净化设备研发、生产、销售、服务为一体的综合型净化公司。主营产品为风淋室、货淋室、FFU、洁净工作台、洁净棚、洁净衣柜、送风口、空气自净器、过滤器、百级层流罩、传递窗、等净化设备生产与销售。传统的微生物检测实验室采取建造缓冲间,使实验室与外界隔离,在进行实验操作时不受外界气流的影响,使实验检测不污染。 4、除了使用人员日常管理外,维修人员应对洁净室空调系统和洁净室空气净化设备实行定期检修、***,质量管理部门指1定专人定期检查区域工艺卫生及洁净度,检查后记录。
3个万级(2013新版GMP中C级)的阳性对照间、无菌检测间、微生物限度检测间中,阳性对照间做相对负压、空调***全新风 过滤后排风;
三个实验室内配超洁净工作台。阳性对照间用生物安全柜与否甲方决定,现行规范无强制要求。
温湿度规范要求:22±2℃,RH=45%~65%;这有别于低级别的生产区(18~28℃);是否采用恒温恒湿空调机?理论上要,就国内多数地区室外气象参数,