在改造过程中需作较大的调整,使调整后的平面布局做到人物流分开,生产功能区明确,便于生产管理。通常,吊顶上除灯具外还有送、排风口或高1效过滤器风口,它们的位置受气流***需要及风管走向所限,一般情况下,灯具布置宜给予优先,冲突时需与暖通***协调解决。人员经缓冲间从洁净走廊进入洁净生产区,做到人物流分开,不交叉。在技术改造中,一些工厂对厂房的改造比较重视,而对设备的更新重视不够。为了节省项目的***,往往将比较落后的旧设备也搬进新车间内。作为旧厂房改造,其目的是为了提高生产水平。采用技术含量比较高的新设备,也是无尘车间改造的一部分。


生物制品是***中的特殊制品,由于它不能像大部分水剂***那样在生产工序后进行一次性热压灭菌,因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。中小型无尘车间改造方案:对于厂房装修中的中小型无尘车间的改造,由于是旧厂房,又是中小型无尘车间,所以不能按照新装修的要求来建设无尘车间。只有科学地实施GMP 标准,才能为生产合格的生物制品提供面有效的保证。大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、***、生化、环保、空调净化及电气自控等的净化系统工程。

无菌容器和密封件以及灌装封口作业的局部暴露区域内空气的洁净度应达到100级要求,该洁净度下每立方米空气中含有≥0.5靘的粒子数应不得过3500个,空气浮游菌的含量应不得超过5CFU/m3。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下不断移动到阳极。无菌操作区域内的100级洁净区内的空气在其使用点处应经高1效过滤器过滤后呈单向流态(层流)输送,流速应满足空气以活塞的方式吹除灌封区内的悬浮粒子的需要。


根据生态环保噪声保准日夜要求的不同,合理协调安排洁净车间作业分项的作业时间,采取节约用电、用水措施。乱流式从送风口到回风口之间气流的流通截面是变化的,洁净室截面比送风口截面大得多,所以无法在工作区形成匀速气流,气流在室内也无法以单一方向流动,气流非直线运动而呈不规则之乱流或涡流状态,多适用于洁净室等级为1,000-100,000级。品质保护:严格按照洁净工程施工图及相关规范作业,对于进场材料按规定进行抽查,测试,合格后方可使用。对于关键部位宜进行样板制作业,待业主和监理工程师认可后大规模作业。对于特殊制作工序,必须制定特殊工序规定,洁净车间施工人员应熟练掌握特殊工序的规定。

