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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

实验室认可咨询哪家好|广州普持快捷***

产品编号:187807449                    更新时间:2018-11-01
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可中如何进行能力确认从以下几个方面确认人员能力

1、教育经历

2、过往的培训

3、过往的经验

4、可以证明的技能(比如人员对检测方法的理解和实操证明)

5、特定技术领域(如无损检测)需要人员持有资格证书,需要持证上岗;

6、如果法定的要求、或者客户要求某些人员持证上岗,实验室应该满足这些要求;

7、对检测报告人员、意见和解释负责的人员可***炒年糕以下方面确认:

a)人员具备相应的资格、培训、经验;

b)充分的检测知识;

c)和被检测样品相关的材料、产品等的相关技术知识;

d)和被检样品相关的使用方法的知识;

e)被检样品在使用过程中可能出现的缺陷或降级;

f)被检产品***和标准中阐明的通用要求的知识;

g)对物品、材料和产品等正常使用中发现的偏离所产生影响程度的了解。

实验室CNAS认可的详细流程有哪些

1.学习ISO17025

2.建立ISO17025质量体系文档和流程

3.试运行一段时间

4.内审一次

5.网上申请cnas认证

6.递交各种申请材料,模版网上都有

7.预约现场首i次认证

大致如此,对于首i次认证的实验室,前期准备至少1.5~2年,而且是建立在实验室的人员匹配要完整。






广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。

获准认可的食品实验室数量不断增加  

据统计,2004年获准认可的食品实验室不到200家,而到了2014年底,已超过900家,平均每年增长近100家。其中,从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快,究其原因,主要来自国际和国内两方面。国际方面,随着我国加入世贸***后国际贸易日渐活跃,越来越多的食品生产企业开始关注国际市场,这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告,协助企业应对国外技术性贸易措施,广州实验室认可咨询哪家好,占领国际市场;国内方面,近年来食品安全事件不断发生,层出不穷的食品安全事件不断挑战***的监管并打击消费者的信心,食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是***部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力,树立公正准确的社会形象,为消费者把好关,这也促使了大量食品实验室申请认可。

获准实验室认可单位有以下权利和义务:

1. 获准实验室认可单位有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。 2. 获准实验室认可单位有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用3. 获准实验室认可单位有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉,并有权对CNAS 针对其作出的4. 获准实验室认可单位有权自愿终止认可资格。 5. 获准实验室认可单位有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。 6. 获准实验室认可单位有义务自觉遵守相关******。 7. 获准实验室认可单位有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域、供方便,并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见证人员)。 8. 获准实验室认可单位必须参加CNAS指i定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。 9. 获准实验室认可单位必须对其出具的证书或报告负责,为客户保守秘密。


广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,广州实验室认可咨询哪家好,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。


新版《实验室认可规则》对初次申请认可的实验室、扩项认可实验室以及复评审的实验室的主要影响:

1、提高了受理申请的门槛

规定如下:申请人应对提出的问题给予回复,超过1个月不回复的,将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的,不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

2、对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定:由于诚信问题而不予认可的实验室,须在作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3、提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4、加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。


当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后,实验室再次提交认可申请时,实验室认可咨询哪家好,根据不同情况须满足以下要求:

a)由于诚信问题,如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为,而不予认可

的实验室,须在CNAS作出认可决定之日起24个月后,才能再次提交认可申请,同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注:如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的

能力,则适用此条,不适用c)条。

b)由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室,自作出认可决定之

日起,实验室管理体系须有效运行6个月后,才能再次提交认可申请。

c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求,例如人员、设备、环境设施

等,广州实验室认可咨询哪家好,而不予认可或部分认可的实验室,对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后,才能再次提交认可申请,同时还须提供满足要求的相关证据。

注:此条仅适用于个别能力不予认可,如果是多项能力不予认可,则适用于a)

条。


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