







空气净化工程-对要保管的金属器械上油,尤其是器械的关节处,以防生锈,检查刀、剪是否锐利,其他器械功能是否良好,按各包装所需配齐器械,经第二人核对后进行包装,注上名称、有效期。器械包装重量不超过7Kg,纤维类织物应按使用的顺序折盒叠排放,其外形尺寸不大于30×30×25cm,重量不超过5Kg。盘、盒、器、皿类物品应单件包装,若按需要将不同类型的盘、盒、器、皿包装在一起时,则有盖的应打开,所有器皿口子应朝一个方向,器皿之间用吸湿毛巾隔开,以便蒸汽流通。包布应一用一清洁一消毒,大小合适,禁用破损包布和无孔铝饭盒。洁净区吊顶结构分为明架吊顶结构、暗架式吊顶结构和双层吊顶结构。打包可捆扎,需松紧合适;包内放132℃压力蒸汽灭菌标记,包布补贴3M指示胶带。物 品 管 理 制 度供应室工作人员应熟练掌握各种器械、物品的性能及清洁、消毒、灭菌、保养的方法,严格遵守各项规章制度和各种操作常规。污染、清洁、灭菌的物品要严格分开,各种器械包应有操作常规及物品卡,装备完毕的各种器械包、防止差错。各种灭菌包应注明名称、灭菌日期或有效日期和灭菌标记。无菌物品应专室存放,保持清洁、干燥,定期打扫、消毒,并每月进行空气采样培养,过期或有污染可时应重新消毒灭菌。对灭菌物品每月抽样作有害物质培养检查,输液器具每日作致热源测定,每种灭菌包(盒)均应放苯甲酸等指示剂测定灭菌效果,未达到灭菌要求者应重新灭菌-山东康德莱净化工程有限公司质量是企业赖以生存的基础,公司将始终秉承“以诚为本,质量至上,锐意进取,注重个人成长” 的文化理念,并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度,完善的售后服务为您解除的后顾之忧。
净化手术室的分类
净化手术室常见的分类:有按气流形式分类和按室内洁净度分类两种方式。
1、净化手术室按气流形式分类,有层流式与乱流式两种。
(1)层流式空调
室内空气以一定速度在同一方向流动时,所形成的气流称为层流。分垂直层流式和水平层流式两种。手术人员、手术用品(敷料、器械等)进出入手术室必须受到严格的控制,并采取适宜的隔离程度。①垂直层流式空调:是将过滤后的空气自上而下呈层流状吹出,使室内得到洁净空间,室内产生的尘埃及浮游菌较易抑压。②水平层流式空调:是将过滤后的空气由一面墙送出,向对面的一面墙平行流去,这种方式,可以得到非常高的洁净度,而下流处之尘埃及浮游菌会比较多,手术室人员和物品的位置应当做到适当安排,否则便无意义。


GMP洁净车间空气降尘量,“药品生产质量管理规范”(新版gmp)中要求:制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如:溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的,通常室温为18℃~24℃,环境湿度为45%~65%。另外当门开启时,应有足够的气流向外流动,把人瞬时带进的污染空气降低到至低程度。在“制剂生产质量管理规范”(新版gmp)的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
:高危操作区,如罐装区、置放胶塞桶和与无菌药品直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域,应该用单向流操作台(罩)保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风,流速为0.36-0.54m/s(指导值)。空气净化的主要原理是通过控制手术室内空气过滤、截面风速、换气次数、气流方向、回风、排风、静压差来达到控制手术区内的悬浮菌浓度,从而达到净化的效果。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内,可采用较低的风力。