无菌药生产直接接触药的包装材料、设备和其他物品的清洗、干燥、灭菌到使用时间的间隔应有规定，无菌药的药液从配制到灭菌或过滤和灌装完毕的时间间隔应有规定。无菌药生产验证主要内容：生产环境(厂房)；设备(洗瓶、灭菌、过滤、灌装)；材料(瓶、塞、铝盖)；介质(N2、压缩空气)；人员(鞋、帽、衣、手套、口罩)；工艺(灌装作业要求，包括轧盖)；检验方法：无菌检查；无菌分装或无菌灌装线的培养基灌装试验，二年一次；过滤系统验证。
电子制造业洁净室的特点：洁净度等级要求高，风量、温度、湿度、压差、设备排风按需受控，照度、洁净室截面风速按设计或规范受控，另外该类洁净室对静电要求极其严格。其中对湿度的要求尤甚。因为过于干燥的厂房内极易产生静电，造成CMOS集成损坏。一般来说，电子厂房的温度应控制在22°C左右，无菌室装修，相对湿度控制在50-608之间(特殊洁净车间有相关温湿度规定)。这时可有效地去除静电，无菌室装修要求，并使人也感觉舒适。芯片生产车间、集成电路无尘室和磁盘制造车间是属于电子制造行业洁净室的重要组成部分，由于电子产品在制造、生产过程中对室内空气环境和品质的要求极为严格，主要以控制微粒和浮尘为主要对象，同时还对其环境的温湿度、新鲜空气量、噪声等作出了严格的规定。1、电子制造厂万级洁净室内的噪声级(空态)：不应大于65dB(A)。
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