片1剂的种类和质量要求种类:普通压制片、包衣片、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、泡腾1片、咀1嚼片、多层片、分散片、舌下片、口含1片、植入片、溶液片、缓释片中药片1剂系指***细粉或***提取物加***细粉或辅料压制而成的片状或异形片状的制剂。操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片1剂的棱角消失。分为***原粉片和浸膏(半浸膏)片等。片1剂在生产与贮藏期间均应符合下列片1剂有关规定:
一、原料1药与辅料混合均匀。含药量小或含毒、剧的片1剂,应采用适宜方法使分散均匀。
二、凡属挥发性或对光、热不稳定的,在制片过程中应遮光、避热,以避免成分损失或失效。
三、压片前的物料或颗粒应控制水分,以适应制片工艺的需要,防止片1剂在贮存期间发霉、变质。
四、含1片、口腔贴片、咀1嚼片、分散片、泡1腾片等根据需要可加入矫味剂、芳香剂和着色剂等附加剂。
五、为增加稳定性、掩盖不良臭味、改善片1剂外观等,可对片1剂进行包衣。
六、片1剂外观应完整光洁,色泽均匀,有适宜的硬度和耐磨性,除另有规定外,对于非包衣片,应符合片1剂脆碎度检查法的要求,防止包装、运输过程中发生磨损或破碎。
七、片1剂的溶出度、释放度、含量均匀度、微生物限度等应符合要求。必要时,薄膜包衣片1剂应检查残留溶剂。八、除另有规定外,片1剂应密封贮存。
那么片1剂具有哪些优点呢?
一、通常片1剂的溶出度及生物利用度较丸剂好;
二、剂量准确,片1剂内含量差异较小;
质量稳定,片1为干燥固体,且某些易氧化变质及易潮解的可借包衣加以保护。光线、空气、水分等对其影响较小;
四、服用、携带、运输等较方便;
五、机械化生产,产量大,成本低,卫生标准容易达到。研究人员监控了包衣和干燥终点的温度,在包衣锅内原位使用近红外光谱(NIR)评估包衣增重、水分以及温度。武汉名实生物由谈运良博士创立于2000年,位于武汉东湖新技术开发区。 公司自成立以来,恪守“以名律己,以实惠人”的公司理念,以大众健康为己任,坚持“凝集祖国传统***,创新现代生物技术”的技术发展思路,致力于生物技术、中西新药、新资源食品的研究开发及推广事业。
.粉衣层 为消除片1剂的棱角,在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层,主要材料是糖浆、滑石粉。片1剂代加工片1剂是在丸剂使用基础上发展起来的,它创用于十九世纪40年代,到19世纪末随着压片机械的出现和不断改进,片1剂1的生产和应用得到了迅速的发展。常用糖浆浓度为65%(g/g)或85%(g/ml),滑石粉为过100目筛的粉。操作时洒一次浆、撒一次粉,然后热风干燥20~3Omin(40~55℃),重复以上操作15~18次,直到片1剂的棱角消失。为了增加糖浆的粘度,也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。
糖衣层:使片面光滑平整,细腻坚实,通常包10~15层。