CNAS实验室认可咨询,CNAS实验室认可,广州普持多年经验

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构，专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导，CNAS实验室认可咨询，并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可，且与认可机构建立了良好的业务关系，成为了实验室认可咨询界的新起之秀。

新版《实验室认可规则》对初次申请认可的实验室、扩项认可实验室以及复评审的实验室的主要影响：

1、提高了受理申请的门槛

规定如下：申请人应对提出的问题给予回复，超过1个月不回复的，将不予受理认可申请。回复后超过2个月仍不能满足受理条件的，不予受理认可申请。

同时还规定以及由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

2、对实验室的诚信提出了更高的要求

CNAS规定：由于诚信问题而不予认可的实验室，须在作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。以及如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力时则判定为实验室不诚信。

3、提高了实验室整改要求

将初次认可实验室应对所采取的纠正/纠正措施通常应在3个月内完成变更为应在2个月内完成。同时还规定对于接受扩项认可、监督评审以及复评审的实验室出现严重不符合时应在1个月内完成整改。

4、加严了暂停认可和撤销认可实验室的要求

CNAS明确规定在现场评审发现实验室的管理体系不能有效运行或现场评审发现实验室不具备相应技术能力或实验室存在不诚信行为时应暂停或撤销认可实验室的资格。

当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a)由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可

的实验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的

能力，则适用此条，不适用c)条。

b)由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之

日起，CNAS实验室认可咨询，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c)由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施

等，而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）

条。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。

关于CNAS实验室认可过渡期的换证与复评审的问题

自从2016年3月1日认可证书有效期为改为6年以来，关于换证与复评审的操作就困扰了很多人。特别是2018年3月1日发布／实施的一大波规范，让这个问题更加迷离。下面SLD中检实验室技术带您来一起理清。

CNAS-RL01:2018 5.1.7、5.4：对于已获认可证书有效期为6年的实验室(即2016年3月1日后颁发的认可证书)，CNAS每2年对已获认可的实验室安排一次复评审，复评审均采用现场评审的方式，评审范围涉及认可准则的全部要素和已获认可的全部技术能力。认可证书到期后，已获认可实验室不必再填写和提交认可申请书，只需表达维持认可的意愿后（应至少提前1个月向CNAS秘书i处表达保持认可资格的意向），CNAS根据实验室在证书有效期内的表现，直接换发认可证书。

实施安排认可委(秘)[2018]34号：对于已获认可证书有效期为3年的实验室(即证书有效期到2019年3月1日前)，境内实验室应在认可证书有效期到期前6个月向CNAS秘书i处提出复评审申请，境外机构应在认可证书有效期到期前9个月向CNAS秘书i处提出复评审申请(均需在“实验室/检验机构业务系统”中填写认可申请)，交纳申请费。CNAS秘书i处在认可有效期到期前根据获准认可实验室的申请***复评审。复评审通过后，换发有效期为6年的认可证书。

如何更好的通过实验室认可

1***作用，全员参与

实验室***i高管理者的***作用和全员的积极参与，对建立并保持一个有效和***的质量管理体系是至关重要的。建立实验室质量管理体系并使其有效运行是一个系统工程，需要协调统一、全员参与。我站******全体员工宣传贯彻开展实验室认可工作重要性，让全体员工了解他们在实验室认可中的作用以及为完成目标应做哪些工作，对实验室的成功负有使命感，使站内形成认可氛围。

2建立完善的质量管理体系

2.1向兄弟单位学习经验

根据实验室的具体情况，在建立质量管理体系之前，向已通过认可单位取经，补充完善实施方案，先后派人赴大连、鞍山等地监测站，学习他们的做法和经验，不断优化实施方案，避免了走弯路和准备工作不到位。

2.2规定质量责任和权限

对各项质量活动所涉及的部门制定质量职责分配表，将质量活动层层分解到人，做到事事有人管，人人有专责，职责分明。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式，不需要获准认可实验室提出申请，评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时，被评审方在明确整改要求后应实施纠正，需要时拟订并实施纠正措施，纠正/纠正措施完成期限一般为2个月，对于严重不符合，应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证，验证活动所需费用，包括评审费及相关费用等，由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施，CNAS实验室认可咨询，或纠正/纠正措施未能通过验证时，CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注：CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定，可供参考。

实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案，对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账，建立一个档案，集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表，如设备、软件及厂家的名称，CNAS实验室认可，管理编号，规格型号、出厂编号，设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。