CE认证的维护与更新(Technical Files)
通常应包括下列内容:a . 制造商(欧盟***代表(欧盟***代理)AR)的名称,商号,地址。b . 产品的型号,编号。c . 产品使用说明书。d . 安全设计文件(关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图)。e . 产品技术条件(或企业标准)。f . 产品电原理图。g . 产品线路图。h . 关键元部件或原材料清单。i . 测试报告 (Testing Report)。j . 欧盟***认证机构NB出具的相关证书(对于模式A以外的其它模式)。k . 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I医i疗器械,普通IVD体外诊断医i疗器械)。l . CE符合声明(DOC)。
已经有1200多家认证机构获得欧盟认可,PPE认证,这些认证机构中的绝大多数位于欧盟盟国境内。通常情况下,南京CE认证,一家NB仅被欧盟***可针对某一类或几类产品进行某一或几种模式下的认证。换言之,一家欧盟***的认证机构并不可能针对所有的产品种类进行认证,即使对其被***的产品种类,通常情况下也并非被***所有的模式。对于每一个欧盟的产品指令,通常都有一个针对该产品指令的***认证机构NB名录。
CE认证的发证机构
(1)企业自主签发的Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性声明书》,此证书属于自我声明书,不应由第三方机构(中介或测试认证机构)签发,因此,可以用欧盟格式的企业《符合性声明书》代替。
(2)Certificate of compliance / Certificate of compliance《符合性证书》,CE认证机构,此为第三方机构(中介或测试认证机构)颁发的符合性声明,必须附有测试报告等技术资料TCF,同时,企业也要签署《符合性声明书》。
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