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CNAS-CL01相关领域应用说明之微生物检测领域。CNAS-CL01-A001《检测和校准实验室能力认可准则在微生物检测领域的应用说明》
本文件适用于食品及其相关产品、化妆品、环境样品、玩具、纺织品、卫生用品、消毒产品等微生物检测领域实验室的认可活动。微生物检测领域包括对样品中微生物进行的定性分析或定量检测。微生物***中涉及的病毒检验、***扩增检验等应符合相关***的要求。本文件结构要求、资源要求、过程要求、管理体系要求等方面做出了微生物领域相关特殊规定，强调了确保生物安全的重要性。
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根据CNAS认可的有关规定，实验室应当进行有效的内部质量监控，确保结果的有效性。
常用的内部质量监控有哪些呢？
（一）使用标准物质：
定期使用有证标准物质进行内部质量控制是机构开展内部质量控制的有效方法，由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的，所以可以作为参照物。
标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质，标准物质的使用应注意在其有效期内，并符合贮存条件。
（二）利用相同或不同方法进行重复检测
利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测，进行结果比较，重复试验应尽可能在试验输入（质控品或样品）相同的情况下进行。
（三）留样再测
对留存的样品进行再次检测，可以由不同人员对原测试进行复测，样品、方法、设备、条件是相同的，比较结果是否有差异。
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申请实验室CNAS认证，应当对管理体系至少进行过一次完整的内部审核， 那么作为内部审核的关键岗位人员的内审员，有哪些岗位职责呢？
1）明确内部审查的目的、步骤和要求。内部审核是由质量负责人根据内审计划***和策划，由内审员具体实施，通过系统的内审，验证实验室的实际运行是否符合管理体系和评审要求。
2）熟悉内审计划，能够编制内审检查表。内部审核是有计划和准备的活动，内审员应充分了解审核计划，包含内审的目的、依据、范围、人员、步骤和时间表；内审员应根据要求制定内审检查表，要覆盖管理体系内全部要素和部门。
3）实施文件审查和现场审查。一是审阅和确认实验室的质量管理体系文件是否满足准则及其相关******的要求，二是了解实验室的质量管理体系情况，各部门的职能，为现场审核做准备。现场审核则是收集客观证据，依据准则、质量手册、程序文件等体系文件做出准确判断。
4）发现不符合项，填写不符合项报告，纠正及纠正措施的实施，跟踪审核不符合项纠正措施的效果。
5）完成内审报告。