严格控制材料设备质量:洁净室的材料设备主要有各类装饰材料和空调设备材料。对装饰材料应严格按***有关工程技术标准、施工质量验收规范和设计文件的要求进行检验和验证。洁净室应使用不产尘、不积尘、耐腐蚀、防潮防霉和容易清洁并具有防火功能的材料,不能使用木材和石膏板作表面装饰材料。空调保温材料也必须符合***有关规定达到耐腐蚀、不产尘、不附着灰尘和防火等要求。***在层流***室与消毒柜之间制作了一堵墙,并设立进、出单通道,需消毒的物品经过“输出”通道直接从***室转移到消毒柜,消毒后经过“输入”通道转移到***室,这样避免了消毒物品在转移的过程中二次污染。

控制空气品质,供给药厂净化车间充足的室外新鲜空气,使车间的空气品质,符合人们正常工作所需的卫生标准。
控制压差,根据工艺要求,通过送、回、排风量的不同匹配,以维持车间相对于室外或邻室,或走道一定的正压值或负压值。以控制相邻空间气流或污染物的流向。控制污染物的扩散,采取相应的隔离、局部排风等措施,防止工艺产生的粉尘、大量余热、余湿等***物在车间扩散。要想拿到一张分量颇重的GMP证书对所有制药企业来说都不是件很容易的事。


准备专用的洁净室清扫材料和工具。别的区域先打扫。所有暴露在外的设备、桌子、工具和椅子等的表面用湿的洁净室擦布擦干净。带玻璃的壁板和门用液体清洗剂清洗,然后用擦布擦掉余下的水。
墙和天花板用非常稀的中性清洗剂擦洗,然后冲洗,用海绵擦掉余下的水。地板应用浸过清洁剂的拖把拖洗,再用没浸过清洁剂的拖把拖几分钟,然后用海绵拖把或能吸水的真空吸尘器吸掉余下的水。以上所有的清洁过程完成后,用真空吸尘器清扫整个洁净室。

