




广州隽沐生物科技股份有限公司成立于2014年,是一家集研发、生物技术服务(原辅料生产)和市场营销为一体的高新技术企业;公司严格按照ISO9001和CNAS管理体系进行产品质量管理,于2019年通过中***品***检定研究院现场核查,正式成为标准物质原料供应商.油酸癸酯供应出售服务***
有机锑稳定剂具有***、 多功能性和能提高、 改善产品的物理性能和机械加工性能等优 点。有机锑有着有机锡(价格昂贵, 低用量时热稳定性不如有机锑) 、 有机铅(***, 污染环境) 等稳定剂的优势。我国锑资源丰富, 产量和质量均居世界首位, 所以在我国发展有机 锑稳定剂有着得天独厚的有利条件。
刘又年等_】 J以三氧化二锑 、 及硬脂酸为原料分 2 步合成了三(硬脂酸巯基乙酯) 锑, 并通过正交实验进行了优化。实验结果表明, 反应物 C】 7H3 5CO OH 与 sb(SC| {2CH2OH)3的 摩尔比为3. 6, 以钛酸丁酯作催化剂, 为带水剂, 加热反应回流4h, 得到三( 硬脂酸巯基 乙酯)锑的产率为83. 9%。产品的热稳定性能测试表明, 当三(硬脂酸巯基乙酯)锑的添加量 为2份时, PVC 树脂的热稳定时问为40 r ain(200cI二 ) 。该产品与硬脂酸钙复配合, 其热稳定性 优于钙/ 锌及铅盐复合热稳定剂, 与二相当。
在反应液中通入CO2后,将所得沉淀分离纯化,得到少量白色粉末,经熔点测定为171~173℃,与文献报道的CLN熔点一致,且经氢谱和质谱解析为CLN; 而将滤除沉淀后的滤液酸化至pH值3~4,析出的大量白色粉末经重结晶后,测定其熔点为181~183℃,与BZ对照品一致,且结构经氢谱解析和质谱解析为BZ,说明反应液中上述两种物质的共存。
优点采用传统的重结晶工艺,粗品需经两次重结晶方得合格产品,合格品总收率为62.5%;而经CO2沉淀处理后,粗品仅需一次重结晶即可达合格要求,BZ含量(99.6%) 也略高于传统工艺(99.2%),总收率提高到70.9% 。另外,由于重结晶次数减少,溶剂乙醇消耗量也由原来的9kg/kg粗品减少为4kg/kg粗品。可见,CO2沉淀处理工艺减少了重结晶次数,提高了合格品收率,降低了消耗量。
从中杂质产生的影响来考虑,杂质的含量越少越好,但若要将杂质完全除去,势必造成生产上操作处理的困难,增加生产成本,降低收效,在经济上加重患者的负担。另一方面要除尽杂质,对的效用、贮存、调剂上也没有必要,而且也不能完全除尽杂质。所谓的纯是相对的,只要中的杂质含量在一定的限度内,对***不产生,不影响的和稳定性,就可供***用。杂质的限量是指中所含杂质的允许量。药典规定的杂质检查主要为限量检查。检查时,一般不需测出杂质的准确含量,只要杂质的含量控制在限量范围内,即为合格。
中杂质的限量控制有三种方法:对照法、灵敏度法和比较法。对照法应用广泛。
