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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

荔湾区实验室认可咨询费用|广州普持值得信赖

产品编号:191189149                    更新时间:2018-11-02
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


实验室认可小知识

1什么是实验室认可?

实验室认可是目前国际上的通行认可制度,是认可机构对检测/校准实验室的管理能力、技术能力进行评价并将评价结果向社会公告,以正式承认其有能力进行规定类型的检测/校准活动。

2实验室认可的对象?

合格评定机构,包括:校准和检测实验室(机构:第三方,即,权威或获授权的组织)。

3实验室认可目的何在?

1.加强实验室能力建设,不断提高管理和技术水平,促进实验室以公正的行为、科学的手段、准确的结果.维持与提高其社会信誉度,更加有效地为客户服务。

2.通过认可,表明实验室具备了按照国际认可准则的要求开展检测/校准的技术能力,增强了市场竞争能力,赢得政府及社会各方信任并通过签署互认协议,获得国际互认,促进工业、技术、商贸的发展。

实验室认可对设备的要求

设备管理程序

包括对设备安全处置、运输、贮存、使用和维护的要求。要求实验室编制设备维护、管理程序,并认真实施,以确保设备性能完好、功能正常。某些日常维护工作不仅有助于防止设备发生故障,而且还减少了仪器性能超差的风险

对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯。需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变。目前出现的缺陷是过去问题的积累,荔湾区实验室认可咨询费用,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施。如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户。






广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。

获准认可的食品实验室数量不断增加  

据统计,2004年获准认可的食品实验室不到200家,而到了2014年底,已超过900家,平均每年增长近100家。其中,从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快,究其原因,主要来自国际和国内两方面。国际方面,随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃,越来越多的食品生产企业开始关注国际市场,这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告,协助企业应对国外技术性贸易措施,占领国际市场;国内方面,近年来食品安全事件不断发生,医学实验室认可咨询费用,层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心,食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力,树立公正准确的社会形象,为消费者把好关,这也促使了大量食品实验室申请认可。

获准实验室认可单位有以下权利和义务:

1. 获准实验室认可单位有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。 2. 获准实验室认可单位有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用3. 获准实验室认可单位有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉,并有权对CNAS 针对其作出的4. 获准实验室认可单位有权自愿终止认可资格。 5. 获准实验室认可单位有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。 6. 获准实验室认可单位有义务自觉遵守相关法律法规。 7. 获准实验室认可单位有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域、供方便,并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见证人员)。 8. 获准实验室认可单位必须参加CNAS指i定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。 9. 获准实验室认可单位必须对其出具的证书或报告负责,为客户保守秘密。


广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,医学实验室认可咨询费用,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,医学实验室认可咨询费用,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可常见问题

现场评审中主要对哪些人进行现场提问?

现场提问是实验室技术能力评审的八种方式之一,提问对象包括最i高管理者、技术管理层、质量主管、各质量职能岗位人员、技术人员等。

各质量职能岗位人员即可以是专职的管理岗位的工作人员,也可以是兼职人员,如监督员、内审员等。技术人员包括从事检测/校准、核检以及签发报告/证书和对证书/报告提出意见和解释的人员,技术人员的专业素养对检测/校准质量有着直接的影响。现场参观时评审员可能要求技术人员对本专业的情况做介绍,在确认检测/校准能力时,提问又可能作为八种确认方式之一被运用,同时部分技术人员还承担着某些质量管理智能,因此他们被提问的概率是很高的。提问的内容重要涉及实验室认可基础知识,对实验室的技术、管理有促进作用和有针对性的问题,例如,对质量管理体系运行的要求,对关键技术问题的理解等。避免出偏题或与被评审实验室业务关系不大的问题。

实验室认可是什么

“认可”一词“accreditation”的传统释义为:甄别合格、鉴定合格、公认合格(例如承认学校、医院、社会工作机构等达到标准)的行动,或被甄别、鉴定、公认合格的状态。与此类似,ISO/IEC指南2:1996年将认可定义为:权威机构对某一机构或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。

引伸到实验室认可,其定义为:由权威机构对检测/校准实验室及其人员有能力进行特定类型的检测/校准做出正式承认的程序。所谓的权威机构,是指具有法律或行政授权的职责和权力的政府或民间机构。这种承认,意味着承认检测/校准实验室有管理能力和技术能力从事特定领域的工作。由此可知,实验室认可的实质是对实验室开展的特定的检测/校准项目的认可,并非实验室的所有业务活动。


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