




南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发yi疗器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证。
6.5顺应性试验
6.5.4记录所需的空气体积,要考虑前面6.4中测量的气体泄漏和试验系统的顺应性(即***qi、管路、接头和压力测量装置)。
6.5.5HME的顺应性以毫升每千帕(mL/kPa)表示。
济南寰正科技发展有限公司,成立于2008年,位于美丽的泉城济南。
7.4制造商或供应商应提供下列信息:
a)HME的使用说明;
b)推荐的潮气量范围;
c)按6.2试验HME时,表2规定并在制造商规定的操作范围内和制造商推荐的***小和***大潮气量的试验条件下的水分损失,以毫克每分钟表示;
d)在6.2.2中规定的试验系统上按制造商推荐的***长使用时间运行前和运行后,按6.3测量的表4中流量条件下的压降;
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医料器械检测设备的国内知名企业,并多次参与过***标准论证,曾参与过的标准论证如下:输注泵YY0451、电子泵、导尿管YY0325、血管内导管YY0285、导丝YY0450、一次性使用***静脉血样采集容器YY0314、YY0332-2011植入式给药装置等。自创建以来,我们始终以“自主创新、迅捷务实”为宗旨,努力提高企业研发能力和产品品质,运用科技成果,提高企业实力。
制造商或供应商应提供下列信息
1)HME的内部容积;
2)如果HME或其任何部件是重复性使用的,维护、清洗、消毒和(或)灭菌的说明;
3)推荐的各装置在销毁或清洗前的***长使用时间;
4)HME的使用说明;
济南寰正科技发展有限公司是一家专注于开发医了器械检测设备的国内知名企业,曾参与过的标准论证如下:导丝YY0450、高压注设射器0614、辅料止血性能测试(未发布)等。通过不断积极创新和开拓进取,我们始终走在行业的前沿。寰正至精至诚,以积极进取的团队精神、有效的行动,取得了骄人的成绩。
HME检测设备的产品功能
a) 加热水浴,空气通过它双向冒出;
b) 刚性筒状储气器,***大体积为7L直径约为150mm,含有2L的储气囊;
c) 绝热箱, 含水浴、储气容器和加热源;
称量仪器,在被测量的质量范围内精度为±0.1g或更高。
流量测量仪,精度为至少读数的5%。
持续操作试验仪器至制造商推荐的***大时间。