




据估计, 国外实验室已建株细胞有接近 20% 存在上述问题, 有 15-25% 的研究因为使用了被错误辨识和交叉污染的细胞而导致错误的结论。这造成大量研究经费的浪费,并产生了大量无效或错误数据。2008年,Josephine Nefkens研究所的分子生物学家Winand Dinjens与同事发现食管腺***细胞其实与食管扁平细胞***细胞系具有相似的***型。这些结果促使他们开始关注细胞身份问题。
据统计,约18%~30%细胞系被交叉污染或错误辨识,使用该细胞可能导致研究结论错误、结果不可重复、临床细胞治1疗灾难性后果等。2009年起,NIH和ATCC呼吁研究者对细胞进行STR鉴定并着手建立细胞STR数据库。如今,细胞STR鉴定已是鉴别细胞身份及交叉污染的金标准。多数期刊也要求作者投稿时提供细胞STR鉴定证明。《中国药典》中明确规定,新建细胞系/株、细胞库和生产终末细胞应进行鉴别试验,以确认为本细胞,且无其他细胞的交叉污染。阅微***在国内推出细胞STR鉴定服务,并提供小鼠及猴Vero细胞STR检测体系,与国内各细胞库、科研机构及生物制药相关企业有长期且密切的合作。
细胞遗传质量检测的重要性
细胞系作为正常或肿1瘤***的模式细胞被广泛应用于科学研究和药1物开发,然而很大一部分的细胞系被错误标记或被其它个体、***、种系来源的细胞所替代 。
细胞系错误鉴定问题已有50年历史,基于国际细胞库的分析数据显示:1984年细胞错误鉴定率为35%,1999年为18%,直到近几年,应用于生物***领域的细胞系需要鉴定的问题仍然很少有人关注。
简单、经济的质控措施即可以阻止或至少会减少细胞错误鉴定的发生,这也被认为是生物制药领域出现相对较低细胞错误鉴定报道的有效手段。
细胞系遭污染,也许很容易发生,但发生了对科学研究影响有多大?Nature社论1文章称,这要取决于实验项目的类型。
比如说,细胞系被用作生化药剂来源,混入其中的另外一种细胞则是无害的。但是,如果用这个细胞系来研究某一***的特性则可能出现重大的失误。因此,细胞鉴别格外重要。
没有一个单一的方法可提供所有的信息来鉴定一个细胞系。
