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二、无菌药***内毒之素控制：去除方法：超滤(液体原料)、高温(大于180C)、酸碱处理(***溶液等)、注入用水洗涤(胶塞处理)、活性炭吸附等。三、洗涤与干热灭菌验证：洗瓶有强排风除湿，洁净室装修好不好，预热段有弱排风除湿，影响洁净室压差，洁净室装修，运行时洁净区对灭菌机不宜有正压(难以达到高温)；关机时反之，洁净室装修哪里好，以保持洁净度，洁净室装修公司，玻璃瓶洗涤效果验证标准：溶液污染瓶的洗涤效率=减少量gt;3(对数单位)，洗涤内包材的主要目标为去除执原。


五、过滤设备的基本要求：1.禁止使用含石棉的空气过滤器材；2.过滤装置是否吸附药组分、释放物质；3.过滤系统要求；4.无外露；5.压力、流速、温度要求；6.化学性质、pH值；7.溶剂溶出物；8.生物性质应确认；9.毒性试验；10.通过起泡点试验，判断确认孔径大小符合工艺要求。六、灌装封口设备基本要求：便于操作和调节；便于清洁处理；与单向流(层流)系统具有至佳的配合状态；可重复重现工作状态(验证目的)；高灵活性。


背光屏类无尘车间安装主要是这类产品的冲压车间、组装等净化无尘车间，其洁净度一般为万级或十万级净化无尘车间。LED无尘车间安装室内空气参数要求：1、温湿度要求：温度一般为24 2C相对湿度为55 5%。2、新风量：由于这类净化无尘车间内人员比较多，可以根据以下数值应取下列的至大值：非单向流净化无尘室车间总送风量的10-30%；补偿室内排风和保持室内正压值所需的新鲜空气量；保证室内每人每小时的新鲜空气量240m3/h。


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