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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

国家实验室认可咨询,荔湾区实验室认可咨询,广州普持

产品编号:192093749                    更新时间:2018-11-03
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高i效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。

获准认可的食品实验室数量不断增加  

据统计,2004年获准认可的食品实验室不到200家,而到了2014年底,已超过900家,平均每年增长近100家。其中,从2006年以来获准认可的食品实验室数量增长非常快,究其原因,主要来自国际和国内两方面。国际方面,随着我国加入世贸组织后国际贸易日渐活跃,越来越多的食品生产企业开始关注国际市场,这就需要有国际互认的实验室为企业出具产品质量检测报告,协助企业应对国外技术性贸易措施,占领国际市场;国内方面,近年来食品安全事件不断发生,层出不穷的食品安全事件不断挑战政府的监管并打击消费者的信心,食品检测实验室的公正性、检测能力和资质也随之成为舆论关注的焦点。无论是政府部门还是社会大众都希望食品实验室能够提高自身的管理水平和技术能力,树立公正准确的社会形象,为消费者把好关,这也促使了大量食品实验室申请认可。

获准实验室认可单位有以下权利和义务:

1. 获准实验室认可单位有权在规定的范围内宣传其从事的检测、校准的技术能力已被认可。 2. 获准实验室认可单位有权在其获认可范围内出具的证书或报告以及拟用的广告、专用信笺、宣传刊物上使用3. 获准实验室认可单位有权对CNAS 及其工作人员、评审人员的工作提出投诉,并有权对CNAS 针对其作出的4. 获准实验室认可单位有权自愿终止认可资格。 5. 获准实验室认可单位有义务确保其运作和提供的服务持续符合本规则第4 条中规定的认可条件。 6. 获准实验室认可单位有义务自觉遵守相关法律法规。 7. 获准实验室认可单位有义务为CNAS 安排评审活动提供必要的支持,并为有关人员进入被评审的区域、供方便,并不得拒绝CNAS 派出的见证评审活动的人员(包括国际同行评审的见证人员)。 8. 获准实验室认可单位必须参加CNAS指i定的能力验证、实验室比对或测量审核活动。 9. 获准实验室认可单位必须对其出具的证书或报告负责,为客户保守秘密。






广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,国家实验室认可咨询,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,荔湾区实验室认可咨询,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、医学实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可申请条件

a.第一方、第二方、第三方均可自愿申请;

b.具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;

c.符合有关法律法规的规定;

d.遵守CNAS认可规范条文的有关规定;

e.符合CNAS-CL01认可准则;

f.质量管理体系符合CNAS要求,运行6个月以上,进行过完整的内审和管理评审;

g.参加能力验证;

h.符合资格和要求的授权签字人;

i.使用的仪器设备的量值溯源。

实验室认可和ISO9000认证有什么关系

1、实验室认可是由主任评审员(主要负责质量管理体系的审核)和技术评审员(主要负责对技术能力的评审)对实验室内所有影响其出具检测/校准数据准确性和可靠性的因素(包括质量管理体系方面的要素或过程及技术能力方面的要素或过程)进行全i面评审。评审准则是检测/校准实验室的通用要求即ISO/IEC 17025及其在特殊领域的应用说明。

2、ISO 9000认证只能证明实验室已具备完整的质量管理体系,即向顾客保证实验室处于有效的质量管理体系中,但并不能保证检测/校准结果的技术可信度,显然认证不适合于实验室和检查机构。

3、如果检测/校准实验室符合ISO/IEC 17025的要求, 则其检测/校准所运作的质量管理体系也符合ISO9001或ISO 9002,即前者覆盖了后者的所有要求;而如果检测/校准实验室获得了ISO 9001和ISO 9002的认证,并不能证明实验室就具备了出具技术上有效数据和结果的能力。


广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了专业、高i效、优质的咨询指导,并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可,且与认可机构建立了良好的业务关系,成为了实验室认可咨询界的新起之秀。


实验室认可中对于记录的编制要求

1总体要求

根据质量手册和程序文件以及可追溯性要求,对管理体系中所需要的记录进行规划,同时,对表格的标记、编目、格式、表名内容、审批程序以及记录要求做出统一规定。在编制程序文件的同时,分别制定与各程序相适应的记录表格,必要时可将表格附在程序文件后面。

2记录的充分性与有效性

记录应当尽可能全面反映产品形成过程和结果以及质量管理体系的运行状态和效果,为质量管理和质量保证工作提供必要的信息。但并不意味着记录越多越好,原则是“做有痕、追有踪、查有据”,体现客观、规范、准确、及时的精神。

3记录的标准化

记录的方式、格式、载体、用笔、装订、字体等均应标准化、规范化、文件化。格式统一,便于填制,也便于统计和分析,同时也为进一步使用计算机进行信息管理打下基础。记录的填写必须规范、正确、清楚,以满足证实与质量改进的需要。

4记录的实用性

在确定每一记录的内容时,应考虑记录的实用性,归档和保存要符合规定要求,实验室认可咨询公司,保证记录检索方便,信息共享。不能为质量管理和质量保证提供证据的信息,不应体现在记录中。记录格式设计既要包括充分的信息内容,也要尽量减少记录人员的书写工作量。

5记录的真实性和准确性

只有记录真实准确地记载信息,才能为开展质量管理和质量保证提供科学的依据。记录的失真、失实、模糊不清都将失去使用价值,实验室认可咨询服务,甚至会造成产品质量失控和领导决策的失误。为此,在确定记录的格式和内容时易于贮存、查阅、分析和控制,应对记录的标识做出明确规定,必要时,制定记录的管理程序。

实验室认可复评审现场演示及考核准备

1、牵涉到现场室的考核项目。

目前接到的通知,现场室有两名人员分别考核ben胺和土壤中的总铬。所以,玻璃器皿和试剂等考核前的准备工作是必不可少的。由于土壤有消解过程,所以我们准备提前拿回样品进行考核,不然在复评审当天进行考核,时间肯定来不及。

2、水质采样演示准备。

其中包括固定剂的准备、采样设备的准备、采样容器的准备、标签等。

3、烟尘测试仪演示准备。

其中包括干燥剂更换、流量校准、标气校准等等。滤筒该称重称重,该烘干烘干,准备好以后放置在干燥器里待用。

4、大气采样器演示准备。

其中包括干燥剂更换,流量校准、切割器清洗和凡士林涂抹等。滤筒先称重,准备好以后放置在干燥器里待用。

5、噪声测试演示准备。

声级计的校准及电池的准备。其他还有三脚架,风罩,打印机等等,全部都准备好。

6、气象五参数仪准备。

上述5项全部都需要用到气象五参数仪,所以这个设备是全程携带。


国家实验室认可咨询,荔湾区实验室认可咨询,广州普持由广州普持咨询有限公司提供。“质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可”就选广州普持咨询有限公司(),公司位于:珠江新城新大厦国际公寓南塔29A,多年来,广州普持坚持为客户提供好的服务,联系人:李颖。欢迎广大新老客户来电,来函,亲临指导,洽谈业务。广州普持期待成为您的长期合作伙伴!

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