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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

***实验室认可咨询费用,广州普持***服务

产品编号:192449949                    更新时间:2018-11-03
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可


实验室认可现场中评审员应从以下两个方面对其所获的事实进行核查,再判断某个观察结果是否为不符合项;

(1)发现的事实是否明显与认可准则或者被评审实验室质量体系文件及技术文件中的要求不符;

(2)能否以特定的观察结果或记录的形式,提供明显的证据以支持所做判定。

对于提出的观察项,不要求实验室改变其工作方法,也不要求制定纠正措施。评审员要将事实描述清楚,以便实验室进一步调查和落实,制定预防措施。

实验室认可知识

如果集团公司经过实验室认可,也不一定能对子公司进行仪器检定;

实验室认可要看认可的业务范围;

一、集团的实验室范围如果只是检测产品的程序方法和本实验室的仪器管理达到IEC17025的要求才给予认可的,而没有检定外部仪器的范围,则不能检定子公司仪器;

二、如果集团实验室的业务就是检定外部仪器的,则就可以给子公司进行检定,但也要看子公司的仪器是否在认可的范围内,如集团实验室认可是力学仪器,而子公司的仪器是声学仪器,则就无资格检定。






广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***实验室认可咨询费用,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。


对不合格设备的管理要求

该要求明确了三个问题;一是什么是不合格的设备,二是如何处置不合格设备,三是发现不合格后,要求对先前检测/校准造成的影响进行追溯.需要指出的是,设备出现缺陷不仅是现在的问题,有各种潜移默化的影响,使设备由量变到质变.目前出现的缺陷是过去问题的积累,对设备应利用技术进行质量控制,及时发现设备偏移的趋势采取预防措施.如果没有日常的质量控制,就需要向前追溯,评估设备出现缺陷给客户带来的影响,甚至要通知客户.

***实验室认可简介

随着时***展,市场及客户要求校准/检测结果的准确性和通用性的需求正不断增长,而企业内部的实验室校准/检测数据的准确性和可靠性往往受到客户和消费者怀疑,越来越多的实验室已逐渐认识到实验室认可的重要性、对品牌价值的推动性以及实验室认可后带给企业的影响力。实验室在产品开发、设计验证,制造过程、仪器计量校准中带来可靠性数据,也大大节省企业测试成本和时间。根据中国合格评定***认可委i员会(CNAS)规则,获***认可的实验室其技术能力和所出具的数据是得到***承认的。实验室认可是对校准/检测实验室有能力进行校准/检测所作的一种正式承认,是实验室所在企业树立市场诚信的基础,是进入检测和校准市场的“通行证”,***实验室认可咨询费用,更是构筑实验室获得国际承认的桥梁。


广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解:cnas实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、化妆品实验室认可、机械实验室认可等。


不定期监督评审:在发生(但不限于)以下情况时,CNAS 可视需要随时安排对实验室的不定期监督评审:

1、CNAS 的认可要求发生变化;

2、CNAS 秘书i处认为需要对投诉或其他情况反映进行调查;

3、 获准认可实验室发生本规则 9.1.1 条所述变化(重要变更);

4、 获准认可实验室不能满足 CNAS 公布的能力验证领域和频次要求,或能力验证活动出现多次不满意结果;

5、 获准认可实验室因违反认可要求曾被暂停认可资格;

6、 获准认可实验室在行政执i法检查中被发现存在较多问题;

7、获准认可实验室在定期评审中被发现存在较多问题;

8、 获准认可实验室出具检测报告/校准证书/鉴定文书的数量增长速度异常;

9、CNAS 秘书i处认为有必要进行的专项检查。不定期监督评审方式可以是现场评审

, 也可以是其他评审方式,如文件评审等。

实验室认可对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,越秀区实验室认可咨询费用,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,***实验室认可咨询费用,而稳定性要比实际的被测对象好。需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行。因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行。但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施。


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广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

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