生物制品是***中的特殊制品,由于它不能像大部分水剂***那样在生产工序后进行一次性热压灭菌,因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。地面要求不脱落、无裂缝,有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性,便于清扫。只有科学地实施GMP 标准,才能为生产合格的生物制品提供面有效的保证。大中型净化厂房综合配套设计施工是涉及生物、***、生化、环保、空调净化及电气自控等的净化系统工程。


地面要求不脱落、无裂缝,有耐久性、耐水性、耐碱性和保湿性,便于清扫。以主机系统为例,市面上主要是用的水冷柜机、直膨机组、风冷冷水组、水冷冷水组四种,四种不同的机组,价格完全不一样,而且差距非常大。厂房的门窗设计要采用无窗或镶死玻璃窗,尽量缩小窗的尺寸,并充分注意其气密性,不应积尘埃。厂房管线应敷设在夹层和设备层内,从设备层内引出的管线穿过顶棚或隔墙处必须作密封处理。一般认为人的发尘量是主要的,但在生物制品行业洁净厂房中设备表面和生产工艺过程中发尘也是不可低估的。设备发尘以转动设备尤为突出。


化妆品GMPC洁净车间实验室的选址:化妆品GMPC洁净车间实验室应选在清洁安静的场所,且光线充足、通风良好。生物制品是***中的特殊制品,由于它不能像大部分水剂***那样在生产工序后进行一次性热压灭菌,因此在整个生产过程中对无菌条件的要求非常严格。远离生活区,锅炉房与交通要道;要与生产加工车间有一定距离选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品***或欧盟化妆品指令,即实施GMPC认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令)。

