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广州普持咨询有限公司

普通会员7
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企业等级:普通会员
经营模式:其它
所在地区:广东 广州
联系卖家:赵女士
手机号码:18620434129
公司官网:www.puchigmpfda.com
企业地址:广州市天河区天河路547号
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,本公司是经广州市工商局批准的**提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17......

***实验室认可流程、***实验室认可、广州普持多年经验

产品编号:193182949                    更新时间:2018-11-04
价格: 来电议定
广州普持咨询有限公司

广州普持咨询有限公司

  • 主营业务:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可
  • 公司官网:www.puchigmpfda.com
  • 公司地址:广州市天河区天河路547号

联系人名片:

赵女士 18620434129

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产品详情

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。


***实验室认可对设备进行“期间核查”的要求

核查标准是用来代表被测对象的一种相对稳定的仪器、产品或其它物体,它的测量范围和准确度等级都应接近于被测对象,而稳定性要比实际的被测对象好.需要指出的是,并非所有设备都需进行期间核查只有那些漂移率较大,使用非常频繁的设备才需要进行.因此对于设备来说,此项要求不是强制的,条款也是“当需要时”才进行.但实验室应编制“期间核查的程序”,列出清单,按计划和程序要求实施.

***实验室认可对能力验证的要求

1、初次认可 实验室申请认可的每个子领域应至少参加1次能力验证且结果满意,从申请之日起往前3年内参加的能力验证经历均有效。实验室要根据自己要申请的项目和认可文件识别出有几个子领域,每个子领域选择合适的项目参加能力验证,寻找符合要求的能力验证提供者,报名参加能力验证。

2、已通过认可的实验室也要定期参加能力验证,其领域和频次也要符合要求,在监督评审、复评审和换证复评审中都会查能力验证的。

3、如无特殊理由,实验室应参加CNAS指i定的能力验证计划;

4、对于多场所实验室,其每个场所能力验证均应该满足要求。






广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

实验室认可定期监督评审的规范

定期监督评审采用现场评审的方式,不需要获准认可实验室提出申请,***实验室认可流程,评审要求 和现场评审程序与初次认可相同。监督评审中发现不符合时,被评审方在明确整改要求后应实施纠正,需要时拟订并实施纠正措施,纠正/纠正措施完成期限一般为2个月,对于严重不符合,应在1个月内完成。评审组应对纠正/纠正措施的有效性进行验证,验证活动所需费用,包括评审费及相关费用等,由被评审实验室承担。由于获准认可实验室自身 的原因未能按期完成纠正/纠正措施,或纠正/纠正措施未能通过验证时,CNAS可以视情 况作出暂停、缩小认可范围或撤销认可的决定。

注:CNAS-GL008《实验室认可评审不符合项分级指南》给出了一般不符合项和严重不符合项的界定,可供参考。


实验室认可对设备档案的要求

实验室应建立对结果具有重要影响的主要设备档案。一般以一台一档的方式建立档案,***实验室认可流程,对于同类的多只小型计量器具可以建立量具台账,建立一个档案,集中存放相关材料。设备技术档案中一般包括如下基本信息

设备情况登记表,如设备、软件及厂家的名称,管理编号,规格型号、出厂编号,设备使用部门、存放地点等其他唯i一性标识的记录;

产品合格证;

使用说明书原件(如为外文应有译本);

安装、调试记录及验收过程的其他文件;

操作规程、自校规程、期间核查规程;

校准证书(或计量检定证书、测试证书、自校报告);

用过的“设备使用记录表”

设备维护、维修方面的记录;

其他与该设备有关的资料。


广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构(非中介公司)。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定***认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:CNAS实验室认可、***实验室认可、***实验室认可、第三方实验室认可、生物实验室认可等。

通过实验室认可有什么用?官i方的说法主要是以下几点

1、表明具备了按相应认可准则开展检测和校准服务的技术能力;

2、增强市场竞争能力,赢得***部门、社会各界的信任;

3、获得签署互认协议方***和地区认可机构的承认;

4、有机会参与国际间合格评定机构认可双边、多边合作交流;

5、可在认可的范围内使用CNAS***实验室认可标志和ILAC国际互认联合标志;

6、列入获准认可机构名录,提高知名度。

这些内容涵盖了很多方面,***实验室认可流程,实验室在同客户说通过CNAS的意义与作用的时候,***实验室认可,可以根据自己实验室的情况,展开来讲。


实施实验室认可原则

实验室自愿申请认可,认可机构******进行评审,满足要求的实验室将获得***认可。 应具备以下条件:

a) 具有明确的***地位,具备承担***责任的能力;

b) 符合CNAS颁布的认可准则

c) 遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;

d) 符合有关******的规定


***实验室认可流程、***实验室认可、广州普持多年经验由广州普持咨询有限公司提供。***实验室认可流程、***实验室认可、广州普持多年经验是广州普持咨询有限公司()今年全新升级推出的,以上图片仅供参考,请您拨打本页面或图片上的联系电话,索取联系人:李颖。

广州普持咨询有限公司电话:020-87553155传真:020-38866150联系人:赵女士 18620434129

地址:广州市天河区天河路547号主营产品:质量体系,第三方审核,GMP认证,设计审核,验证,实验室认可

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