欧盟已经实施一套制度，以保护消费者与工作者的健康，商品的状态与环境。在这套新制度之下，欧盟与一些欧洲自由贸易协会的***，CE认证，制定了EC指令。以确保产品符合安全和品质的标准。
如何标示CE决定所适用的指令
决定适用的调和标准与必要的健康与安全要求
若指令要求或是有实际的需要，则必须选定一个验证机构。
决定适当的符合模式并进行评估。
将指令要求纳入设计考量
汇整技术文件资料
准备符合声明书
CE认证与RoSH认证的区别及GS与CE的区别
欧盟指令
产品必需符合适用的EC指令，否则将被排除于此市场之外。EC指令提供必要的健康和安全要求，承压设备CE认证，且建立评估产品符合的程序，这些程序在各产品间与各指令间都不尽相同。
***器械申请CE认证资料清单：
1.企业英文名称、英文地址
2.CE认证之产品名称 (中/英文名)及所有认证的型号
3.产品规格参数、差异性
4.产品技术图面 (尺寸图、零件表、爆i炸图)
5.产品相关测试报告 (通标测试报告和专标测试报告)
6.产品零部件的材质证明
7.产品的操作手册 ( 包括产品的使用、安装、警告标示、安全说明)
8.机器主要部件说明图
9.电路图及电气组件表（如需要）
10.13485体系证书（如为1类非灭菌类和非测量类，此项不考虑）
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