





所使用的灭菌方式(饱和蒸汽、水浴、水喷淋式等);灭菌的工艺参数和运行标准(温度、压力、时间等);待灭菌物装载情况(装载方式、容器大小、至大及至小装载量);灭菌程序的监控方法(如热电偶、生物指示剂的数量、位置及合格/不合格标准);关键参数允许的变化范围(至大及至小);产品所能承受的FO值限度;对灭菌工艺波动情说所做统计分析的评估报告再验证计划。

为证明食品包装无尘车间工作得令人满意,必须证明其满足了下述准则的要求:1、食品包装无尘车间的送风量充足,足以稀释或去除室内产生的污染。2、食品包装无尘车间内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动,电子厂装修多少钱,受污染空气的流动达到至低程度,空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。3、食品包装无尘车间的送风不会显著增加室内的污染。4、食品包装无尘车间室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。如果洁净室达到了,上述这些准则的要求,就可以测量

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