




根据GMP认证检查标准,室内装修要符合下列要求:
a.应选用气密性良好,且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。
b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、
易清洗,减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于50mm的圆角。壁
面色彩要和谐、雅致,并便于识别污染物。
c.门窗与内墙而要平直,结构要充分考虑对空气和水汽的密封,使污染粒
子不易从外部渗入,防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净
度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。
净化车间的送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝(Al)板,不生锈不粘尘,宜清洁。
洁净度测定的三种形态
洁净度(尘埃颗粒数及微生物菌落数)的测定的三种状态:
A、空态:指车间建好后所有设备尚未投入洁净室中的洁净度,空态一般不含生产(Produce)设备的动态工况。
B、静态:指电子厂净化车间生产(Produce)设备机器运转或空转,不带生产状况下的热湿量和产尘量,但无人生产,此时洁净厂房无论在何处都应达到相应的洁净度级别。
C、动态:指生产工况中的状态,在净化车间生产过程中产品暴露的周围区域应达到规定的洁净度。食用菌净化车间工厂车间除油雾,去异味,焊烟净化去味,厨房食品加工除油烟;食品加工车间净化,化验室 检验室,***,食用菌养殖厂净化等。
净化车间共有五部分组成:
1、隔间
净化车间隔间分为三大部分,更衣室,千级区和百级区,更衣室与千级区,千级区和百级区均设风淋室(airshower),净化车间与室外设有物品出入通道传递箱(passbox).当人员进入净化车间时,首先要经过风淋室,对***所带的灰尘吹淋,减少人员带入净化车间的灰尘.传递箱则是对物品灰尘进行吹淋,达到落尘的效果。
2、风系统风系统流程图
系统采用的是全新风空调箱 FFU 系统:
lt;1gt;全新风空调箱结构
lt;2gt;FFU:(FANFILTERUNIT)即风机和过滤器
千级区过滤器采用HEPA,过滤效率99.997%,百级区过滤器采用ULPA,过滤效率99.9995%。
净化车间的原则:
1.、杜绝把灰尘带入净化车间;
(一).空气:
(1).通过过滤网净化空气:
常用的过滤网:玻璃纤维和玻璃石棉等. 玻璃纤维:能过滤0.3 m 的悬浮尘粒,
甚至达到0.04 m 的悬浮尘粒;过滤效果:99.99%
玻璃石棉:根据石棉的的直径大小决定;
例:1m的石棉过滤1 m 的尘粒.
2、进入净化车间必须穿着无尘衣.
不得使用容易产生灰尘的材料、设备、备品等.使用净化车间用品.(无尘纸、无尘本、圆珠笔等)减少没必要的人员的活动、设备的运转.制定设备的摆放结构设计方案.没必要的物品禁止带入到净化车间.净化车间中禁无尘衣.净化车间内物品数量限制在少的限度.物品摆放作出规定,减少空气乱流.
