




一级洁净区
洁净操作区的空气温度应为 20-24℃
洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60%
操作区的风速:水平风速≥0.54m/s
垂直风速≥0.36m/s
过滤器的检漏大于99.97%
照度:>300lx-600lx
噪音:≤75db(动态测试)
安宁绿叶净化科技有限公司是一家空气净化空调设备安装***公司。近年来,随着各行各业(制药、食品、光盘、微电子、科研实验等)对生产工作环境洁净要求的逐步提高,***的空调净化安装已成为必然趋势。
GMP净化车间卫生管理:
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、***消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般***的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。由于与一般空调房间的主要任务不同,所以气流***的方案也必然有所差异。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致***的作用。
在***GMP洁净室中,凉风的输送和混合都是紊流方式进行的。为确保污染物被清楚,无尘车间的各个部分必须均实现良好的空气混合。
在单向流净化车间中,为保证关键区域达到洁净的水平,其送风直接来自过滤器。