气锁间：设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。生物制药的净化室基本特征：是必须以尘粒和微生物为环境控制对象。药生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。
九、洁净(无菌)衣的洗涤与消毒灭菌确认：检查条款5204：100000级以上区域的洁净工作服是否在洁净室(区)内洗涤、干燥、整理，必要时是否按照要求灭菌。按此条款理解，无菌操作区工作服可在十万级，无尘车间装修的价格，甚至三十万级区清洁，经灭菌后，装在一个加盖的容器中，然后作为一个无菌物料经物料缓冲间送入无菌操作区，无尘车间装修，但在无菌药生产过程中，这种做法存在污染的风险，应尽量避免，除非有强有力的数据证明可行。
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