空气净化工程-对要保管的金属器械上油，尤其是器械的关节处，以防生锈，检查刀、剪是否锐利，其他器械功能是否良好，按各包装所需配齐器械，经第二人核对后进行包装，注上名称、有效期。器械包装重量不超过7Kg,纤维类织物应按使用的顺序折盒叠排放，其外形尺寸不大于30×30×25cm，重量不超过5Kg。盘、盒、器、皿类物品应单件包装，若按需要将不同类型的盘、盒、器、皿包装在一起时，则有盖的应打开，所有器皿口子应朝一个方向，器皿之间用吸湿毛巾隔开，以便蒸汽流通。包布应一用一清洁一消毒，大小合适，禁用破损包布和无孔铝饭盒。④门框与门扇的缝隙周边连续敷设弹性密封条，使门关闭后形成密闭的密封线。打包可捆扎，需松紧合适；包内放132℃压力蒸汽灭菌标记，包布补贴3M指示胶带。物 品 管 理 制 度供应室工作人员应熟练掌握各种器械、物品的性能及清洁、消毒、灭菌、***的方法，严格遵守各项规章制度和各种操作常规。污染、清洁、灭菌的物品要严格分开，各种器械包应有操作常规及物品卡，装备完毕的各种器械包、防止差错。各种灭菌包应注明名称、灭菌日期或有效日期和灭菌标记。无菌物品应专室存放，保持清洁、干燥，定期打扫、消毒，并每月进行空气采样培养，过期或有污染可时应重新消毒灭菌。对灭菌物品每月抽样作***物质培养检查，输液器具每日作致热源测定，每种灭菌包（盒）均应放苯甲酸等指示剂测定灭菌效果，未达到灭菌要求者应重新灭菌-山东康德莱净化工程有限公司质量是企业赖以生存的基础，公司将始终秉承“以诚为本，质量至上，锐意进取，注重个人成长” 的文化理念，并将其贯彻到每个工程的全过程。康德莱全体员工将以严谨的工作态度，完善的***服务为您解除的后顾之忧。
、层流洁净室
层流洁净室的进风面布满过滤器，整个送风面是一个大送风口，送风气流经静压箱和过滤器的均压均流作用，从送风口到回风口气流流线彼此平行，充满全室断面，以均速向前推进，就像个大活塞，把室内原污染空气排入回风口，从而达到净化室内空气的目的。净化系统中所采用的过滤器根据不同的过滤效率可以分为：初效：对粒径≥5微米的微粒过滤效率20-80%中效：对粒径≥1微米的微粒过滤效率20-70%亚***：对粒径≥0。由于气流的流线始终是平行的，无涡流，因此层流亦称平行流洁净室。根据气流***形式分垂直层流洁净室和水平直层流洁净室。
1、垂直单向流洁净室
（1）顶棚满布过滤器送风，全地板格栅回风
这是典型的垂直单向流洁净室
净化***室的人、物流动是影响室内空气洁净度的重要媒介。因此，划分洁污流线是净化***室平面组合的重要原则之一。同时，隔着污物走廊，使得***间门不直接通室外，减少室外环境对***间的污染，也便于对***间固定窗的清洁。***人员、***用品（敷料、器械等）进出入***室必须受到严格的控制，并采取适宜的隔离程度。我国目前洁净***室常采用双走道方案，即:无菌***通道和非洁净处置通道，做到洁、污分流。无菌***通道，也称洁净走廊、内走廊，为医护人员、患者、洁净物品的供应流线，***间、洗手间及无菌附属间等都布置在内走廊的周围;非洁净处置通道，也称污染走廊、外走廊，设在***室外围，除作为术后***器械、敷料的污物流线外，还作为参观走廊，以减少进出***间的人数和对***间空气的扰动。同时，隔着污物走廊，使得***间门不直接通室外，减少室外环境对***间的污染，也便于对***间固定窗的清洁。
GMP洁净车间空气降尘量，“***生产质量管理规范”（新版gmp）中要求：制剂生產的洁净车间内的生產环境监控系统如：溫度和空气湿度以及差压等均是由制作工艺决定的，通常室温为18℃~24℃，环境湿度为45%~65%。2、净化***室按室内洁净度分类有10万级、万级、千级、百级四种。在“制剂生产质量管理规范”（新版gmp）的施行手册中规定的较为具体。即制剂生產洁净车间中的溫度和空气湿度是以穿洁净服的操作员工不存在不舒服、不舒适为标准的。
一、无菌制剂的生產所需的净化区可以分成4个等级
：高危操作区，如罐装区、置放胶塞桶和与无菌***直接碰触的敞口包装材料的区域及无菌装配或接入操作的区域，应该用单向流操作台（罩）保持该区的环境状态。单向流系統在其工作区域需要均匀供风，流速为0.36-0.54m/s（指导值）。局部孔板顶送与全孔板顶送比，风速大，在墙侧有涡流并部分沿测墙向上翻卷，经顶棚到中间，随洁净气流向下流，混入和污染洁净气流。应该有数值明单通道流的情况并經過认证。在封闭空间的隔離操作器或手套箱内，可采用较低的风力。