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与GMP相关的知识
1、进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。
2、洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于10帕，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。
3、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污染的措施。
洁净室(区)应定期消毒。使用的***不得对设备、物料和成品产生污染。***品种应定期更换，防止产生耐药菌株。
洁净区微生物数要求
空气处理的目的：
防止污染物进入，控制进入的微粒数。
防止昆虫和啮齿动物的进入。
按产品要求和***舒适度需要调节进入空气的相对湿度、温度。
根据洁净级别和产品的要求使生产区域保持一定的压差，使洁净厂房内某功能间的空气中所含活性或（和）非活粒子浓度达到，防止交叉污染。
洁净室（区）
需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间（区域）内污染源的介入，产生和滞留的功能。确定空气状态的参数有：温度、湿度、尘埃粒子、微生物。
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特种空调机组是为满足某些特殊环境和工艺场所的空气调节而专门设计制造的制冷空调产品，机组广泛应用于电力，通信，交通，冶金，航天，电子，机械，化工，医卫，，，，市政，轻工，文教等国民经济关键行业领域，针对不同应用行业场合，***特种空调可能需要，适应温度-40~ 80℃，湿度0~100%的极端温湿度环境，海拔高度0~6000米的大范围海拔环境（甚至深达数百米的地下工程），C3~C5类的高盐雾和化学腐蚀工业环境，T1~T6、I1~II2C类的防爆环境，满足恒温，恒湿，洁净，防腐，防爆，抗震，防尘，全新风，365天24小时全天候不间断运行等特殊功能，甚至需要实现温度精度±0。1℃，湿度精度±1%RH的超高精密环境控制性能，出风温度2~40℃全工况无盲区调节性能，出风温度低至-20℃的超低湿度除湿性能，≥0.5um尘埃大允许数/立方米低于3500的超净性能等特殊性能，因此，无论是产品技术含量，设计开发难度，还是灵活性和可靠性要求，***特种空调都远远高于普通家用和商用空调。