




抗缬沙坦精制新方法 医药级过滤洗涤干燥三合一

由于缬沙坦属于慢用药,患者需长期用药,为防止因产品中的杂质在患者体内发生累积所导致的***,我国2010版药典要求缬沙坦中杂质总含不大于0.30%,并且单个未知杂质含量不得大于0.10%。而缬沙坦中的杂质含量受其制备过程中所使用原料的质量情况影响较大,尤其是受原料质量的影响更为显著。原料的检测一般需要对其进行衍生,然后利用色谱来进行,往往造成其中的杂质不能被完全有效检测出来,从而可能传递到终产品中。一旦缬沙坦杂质含量超过质量标准的规定的限度,就要求对其进行纯化。因此,确定经济、有效的缬沙坦纯化方法变得至关重要。
“三合一”设备是在一个密闭容器中把结晶后的固液混合物利用滤饼前后的压力差为推动力进行固液分离,并在同一设备完成过滤→清洗→再过滤→再清洗→过滤或压滤→干燥等工艺过程。因此,无论是初过滤还是清洗后的再过滤,都是滤饼方式的过滤,即在一个压力差为推动力的作用下,使结晶后的晶体与液体的固液混合悬浮液经过多孔烧结网板,使晶体(固体状的颗粒)被截流在过滤介质的上面,而母液(液体〕则经过介质而分离出来。

行业应用要求逐渐明确,不久之后筒锥式过滤洗涤干燥三合一(定昌研发且拥有***专利)应运而生,从根本上提升了过滤洗涤干燥三合一的适用性能:
o 过滤面积大幅度提升-锥体过滤面积设置,同等直径设备,锥体过滤面积为平底的2-2.5倍;
o 自动完全出料-出料口设于设备位,自动完全出料,结合内部搅拌的正反转,一般松散物料可达无残留出料;
o 干燥效果优异-筒锥式过滤洗涤干燥三合一设备中匹配螺旋式搅拌,换热面积是同类平底三合一的3-5倍,此外更重要的是,螺旋式搅拌的多变形设计(定昌研发系列)可让不同特性物料均可达到理想的立体翻动效果,设备主体的夹套换热充分进行利用,且让每部分物料都充分换热;
