




洁净实验室检查
l平面图:人1流物流是否交叉,生产工艺是否交叉;
l一更:换鞋、脱外衣、洗手,感应水龙头、烘手器、门挡及防虫设施,人员进出记录;
l二更:穿衣、口罩、帽子、手消毒,消毒记录;
l风淋:缓冲间或风淋,防同时开启,超过5人设旁通门;
l洁具间:使用无脱落物,易清洁、消毒洁具;
l洗衣间:整衣和晾衣区域,服装的消毒和灭菌设施,工作服管理规定(工作服清洗、消毒和灭菌记录),洗衣设施,衣服和鞋分开洗,不同类服装分别在规定洁净环境中清洗、干燥、整理、保存,用水符合要求;
l工位器具间:;
l以上三室工艺用水要标识(种类、方向),地漏设置要防倒灌、有清洗消毒;
l功能区域间(注塑间、干燥间):注塑间内模具要有单独存放区域并有防护措施,送回风管理和配置的设备需要符合要求,如设置缓冲间或气闸;
l物料入口:风淋或传递窗,净化处理,防门窗同时开启,门窗应该密封;
l成品出口:设置***出口;
l三室:无菌检验室、微生物室、阳性对照室(万级下局部百级,***送风系统,与生产空调分开);
一般生物实验室用于进行有传1染性的生物或***实验、***工程、生物制品的研究或生产。根据实验室结构和设施、安全操作规程、安全设备以及所处理的微生物及其代谢物或毒1素的危害程度,可分为四级生物安全洁净实验室:
▼ 一级(BSL1或P1):适用于对健康成年人已知无致病作用的微生物,如用于教学的普通微生物实验等。
▼ 二级(BSL2或P2):适用于对人或环境具有中等潜在危害的微生物。
▼ 三级(BSL3或P3):适用于主要通过呼吸途径使人传1染上严重的甚至是致死***的致病微生物及其毒1素,通常已有预防传1染的疫1苗。
▼ 四级(BSL4或P4):适用于对***具有高度的***性,通过气溶胶途径传播或传播途径不明,目前尚无有效的疫1苗或治1疗方法的致病微生物及其毒1素。与上述情况类似的不明微生物,也必须在四级生物安全洁净实验室中处理,待有充分数据后才可确定此种微生物或毒1素的相应级别的实验室。
洁净装饰要求
1. 墙板、顶棚材料要求易于清洗消毒、耐擦洗、不起尘、不开裂、光滑防水,常用材料为双面夹心彩钢板,防火等级不低于难燃B1级。
2. 地面材料要求无缝的防滑耐腐蚀地面,常用的装饰材料为PVC或橡胶地面,铺贴的接缝处需用同色焊条焊接并刨平。
3. 实验室对门的要求:应能自动关闭,门上宜设观察窗,要带门锁和闭门器,门头上可加装工作状态指示灯,标明实验室是否有人工作。
4. 实验室对窗的要求:墙体上不宜设可开启的外窗,可设密闭观察窗。
5. 实验室的墙体与墙体交接处,墙体与地面交接处,墙体与顶棚的交接处均应用圆弧处理,彩钢板拼接处均应打密封胶处理,以保证实验室的气密性。
6. 实验室吊顶高度以2.6m高为宜,主实验室吊顶不能开设人孔或设备检修孔。
7. 近几年来洁净实验室装修出现的新材料:
(1)双层钢化玻璃窗内加可调百叶:双层8mm厚钢化玻璃,内置有可调百叶窗,可增加大厅的采光和视觉效果,内置百叶窗无污染不需要清洗。
(2)快速拼装金属墙板:主要用作轻质隔墙,两侧为烤漆金属板,内填充为无机镁质,与彩钢板相比具有防火等级高、色彩丰富、墙面质感好等优点。
(3)抗1菌墙板:主要用于内墙面装饰,在石膏板、金属板的表面涂覆氟碳涂料和陶瓷无机涂料,表面致密不起尘,耐擦洗、耐酸碱腐蚀,且有一定的抑菌作用,可用于洁净室墙面装修。

通风空调工程
1. 净化实验室应避免多个实验室共用一个空调机组的情况,单独的空调机组可有效的避免交叉污染,节约运行成本。
2. 实验室空调设计参数应参照《生物安全实验室建筑技术规范》相关要求,在设计时还应考虑到生物安全柜、离心机、培养箱等设备的热、湿负荷。
3. 空气净化系统应设置粗、中、高三级空气过滤,粗效过滤器应设在新风口处,中效过滤器应在空调机组的正压段,过滤器应设系统的送风末端。
4. 新风口距地面高度不低于2.5m,新风口应有防雨及防鼠虫措施,应设有易拆除清洗的过滤网。
5. 实验室的排风机应与送风机连锁,排风机应先于送风机开启,后于送风***闭,室内排风管道与生物安全柜等设备的排风管道应分开设置。
6. 净化室内送排风应采用上送下排方式。室内送风口和排风口布置应使室内气流停滞的空间降低到1小程度。
7. 实验室的各区之间应保持不小于5Pa 的压差,保证气流是从清洁区流向污染区,应在易于观察的位置设置压差表。
8. 过滤器和空调机组不能使用木制材料,应耐***腐蚀、不吸水的材料,空调机组的漏风率应小于2%。
9. 舒适性空调主要是采用风机盘管加新风系统,冬夏季使用***集中的冷热源,如果春秋季节***没有冷热源,可自备风冷式模块机组提供冷热源。
