广州普持全程服务|黄埔区实验室认可咨询费用

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构，专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导，并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可，且与认可机构建立了良好的业务关系，成为了实验室认可咨询界的新起之秀。

为什么要进行实验室认可

1．实验室自身发展的需要　　　

检测报告和（或）校准证书是实验室***终成果的体现，能否向社会出具高质量（准、可靠、及时）的报告和（或）证书，并得到社会各界的依赖和认可，已成为实验室能否适应市场经济需求的核心问题，而广州誉杰协助实验室通过认可，恰为客户在对检测数据的信任上提供了信心。

2．实验室认可是客观需要的产物A、发展贸易的需要B、质量认证发展的需要C、公证活动的需要D、***管理的需要：原***技术监督局已正式要求，***i级的质检中心必须通过实验室认可。需计量认证的准则也将同实验室的认可准则一致。

***实验室认可——PCR实验室项目建设办理程序

拟设置临床***扩增检验实验室的医i疗机构按照《临床***扩增检验实验室基本设置标准》（见附件）筹建实验室；筹建完成后，黄埔区实验室认可咨询费用，由法定代表人向卫生i部临检中心提出技术验收申请。申请时需提交以下材料：

（一）《医i疗机构执业许可证》复印件；

（二）可行性研究报告；

1、拟设临床***扩增检验实验室机构的所在地医i疗卫生资源状况、本机构的基本情况、对临床***扩增检验的需求以及临床***扩增实验室运行的预测分析；

2、拟设临床***扩增检验实验室的设置平面图；

3、拟设临床***扩增检验实验室将开展的检验项目、实验设备条件和有关技术人员资料。

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。公司还拥有精良、敬业、国内一i流的拓展***和无微不至、不辞辛劳的客户服务团队。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。

关于认可评定的规定

1CNAS秘书i处将对评审报告、相关信息及评审组的推荐意见进行符合性审查，必 要时要求实验室提供补充证据，向评定专门***i会提出是否推荐认可的建议。

2CNAS秘书i处提出的建议与评审组的推荐意见不一致时，CNAS秘书i处应将不一致之处通报被评审实验室和评审组。

3CNAS秘书i处负责将评审报告、相关信息及推荐意见提交给评定专门***i会，评定 专门***i会对申请人与认可要求的符合性进行评价并作出评定结论。评定结论可以是以下 四种情况之一：

a)予以认可； b)部分认可； c) 不予认可；

d) 补充证据或信息，再行评定。

4CNAS秘书长或***人根据评定结论作出认可决定。

5当CNAS对实验室作出不予认可或部分认可的决定后，实验室再次提交认可申请时，根据不同情况须满足以下要求：

a）由于诚信问题，如欺诈、隐瞒信息或故意违反认可要求等行为，而不予认可的实 验室，须在CNAS作出认可决定之日起24个月后，才能再次提交认可申请，同时CNAS保留不再接受其认可申请的权利。

注：如果现场评审发现实验室多项申请认可的项目/参数不具备申请时所声明的能力，则适用此 条，***实验室认可咨询费用，不适用c）条。

b）由于实验室管理体系不能有效运行而不予认可的实验室，自作出认可决定之日起，实验室管理体系须有效运行6个月后，才能再次提交认可申请。

c）由于实验室申请认可的技术能力不能满足要求，例如人员、设备、环境设施等， 而不予认可或部分认可的实验室，对于不予认可的技术能力须在自我评估满足要求后，才 能再次提交认可申请，同时还须提供满足要求的相关证据。

注：此条仅适用于个别能力不予认可，如果是多项能力不予认可，则适用于a）条。

实验室认可的监督评审

监督评审的目的是为了证实获准认可实验室在认可有效期内持续地符合认可要求， 并保证在认可规则和认可准则或技术能力变化后，能够及时采取措施以符合变化的要求。获准认可实验室均须接受CNAS的监督评审。监督评审中如发现获准认可实验室不能持 续符合认可条件，***实验室认可咨询费用，CNAS应要求其限期实施纠正，需要时采取纠正措施，情况严重的可立 即予以暂停、缩小认可范围或撤销认可。

监督评审方式包括现场评审和其他评审，其他评审方式如：a)就与认可有关的事宜询问获准认可实验室； b)审查获准认可实验室认可标识/联合标识的使用和认可状态声明；c)要求获准认可实验室提供文件和记录进行审查（如审核报告、用于验证获准认可实验室服务有效性的内部质量控制结果、投诉记录、管理评审记录等）。

广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构，专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。 咨询团队为每个客户都提供了***、高i效、优质的咨询指导，并且得到了客户、认可机构及同行业的普遍认可，且与认可机构建立了良好的业务关系，成为了实验室认可咨询界的新起之秀。

实验室认可中对于记录的编制要求

1总体要求

根据质量手册和程序文件以及可追溯性要求，对管理体系中所需要的记录进行规划，同时，对表格的标记、编目、格式、表名内容、审批程序以及记录要求做出统一规定。在编制程序文件的同时，分别制定与各程序相适应的记录表格，必要时可将表格附在程序文件后面。

2记录的充分性与有效性

记录应当尽可能***反映产品形成过程和结果以及质量管理体系的运行状态和效果，为质量管理和质量保证工作提供必要的信息。但并不意味着记录越多越好，原则是“做有痕、追有踪、查有据”，体现客观、规范、准确、及时的精神。

3记录的标准化

记录的方式、格式、载体、用笔、装订、字体等均应标准化、规范化、文件化。格式统一，便于填制，也便于统计和分析，同时也为进一步使用计算机进行信息管理打下基础。记录的填写必须规范、正确、清楚，以满足证实与质量改进的需要。

4记录的实用性

在确定每一记录的内容时，应考虑记录的实用性，归档和保存要符合规定要求，保证记录检索方便，信息共享。不能为质量管理和质量保证提供证据的信息，不应体现在记录中。记录格式设计既要包括充分的信息内容，也要尽量减少记录人员的书写工作量。

5记录的真实性和准确性

只有记录真实准确地记载信息，才能为开展质量管理和质量保证提供科学的依据。记录的失真、失实、模糊不清都将失去使用价值，甚至会造成产品质量失控和***决策的失误。为此，在确定记录的格式和内容时易于贮存、查阅、分析和控制，应对记录的标识做出明确规定，必要时，制定记录的管理程序。

实验室认可复评审现场演示及考核准备

1、牵涉到现场室的考核项目。

目前接到的通知，现场室有两名人员分别考核ben胺和土壤中的总铬。所以，玻璃器皿和***等考核前的准备工作是必不可少的。由于土壤有消解过程，所以我们准备提前拿回样品进行考核，不然在复评审当天进行考核，时间肯定来不及。

2、水质采样演示准备。

其中包括固定剂的准备、采样设备的准备、采样容器的准备、标签等。

3、***测试仪演示准备。

其中包括干燥剂更换、流量校准、标气校准等等。滤筒该称重称重，该烘干烘干，准备好以后放置在干燥器里待用。

4、大气采样器演示准备。

其中包括干燥剂更换，流量校准、切割器清洗和凡士林涂抹等。滤筒先称重，准备好以后放置在干燥器里待用。

5、噪声测试演示准备。

声级计的校准及电池的准备。其他还有三脚架，风罩，打印机等等，全部都准备好。

6、气象五参数仪准备。

上述5项全部都需要用到气象五参数仪，所以这个设备是全程携带。