




锡林净化坚持品质、效率与诚信,为客户提供***的实验室服务,对实验室进行工程设计/施工,包括医l疗工程/***室/ICU工程/GMP制药/生物制药/实验室净化工程/化妆品/食品/医l疗器械净化工程/电子无尘室工程等。
第四条,铲厂房的建筑结构宜选择钢筋混凝土或钢架结构等,以具备适当的灵活性;不宜选择易漏水、积水、长霉的建筑结构。11、监督、检查GMP文档在实际工作中运行情况,并调整、改进,再运行磨合。第五条,产企业应具备与其生产艺、生产能力相适应的生产、仓储、检验、辅助设施等使用场地。根据产品及其生产工艺的特点和要求,设置一条或多条生产车间作业线,条生产车间作业线的制作、灌装、包装间总面积不得小于100平方米,仓库总面积应与企业的生产能力和规模相适应。单纯分装的生产间灌装、包装间总面积不得小于80平方米。
化妆品洁净车间参数要求:1、净化等级与换气次数关系:1).净化等级换气次数:十万级12-15次/小时;万级25-30次/小时。2、车间差:车间对相邻房间≥5Pa。医护器械洁净厂房设计要求能够达到规范要求,同时大限度的节约成本,整体方案的高有效实施,需要厂房设计的科学合理的布局,节约成本就需要设备的分配、人员的合理安排,降低设备成本和人员投入成本。3、温度:冬季gt;16°C 2°C;夏季lt;26°C士2°C。4、化妆品洁净车间相对湿度:45-65%(RH);噪声≤65dB(A);新风补充量:总送风量的20%-30%。5、照度:≥300Lux。

生物安全实验室的核心是安全,依据生物学***程度划为P-1、2、P-3、P-4四个等级。净化工程的厂房墙、顶板材大都采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。P-1实验室适用于非常熟悉的病源,该病源不会经常引发健康***病,对实验人员和环境法宝***小。在实验中门应关闭,按普通微生物实验进行操作;P-2实验室适用于对人和环境有中度潜在***的病源。限制进入实验区域,可能发生气溶胶的实验应在II级生物安全柜中进行,同时应备有高压灭菌器;
3、送风量大。要建立相对单独的洁净空间,控制产品生产空间源头化的污染,提高产品质量,创造经济效益。为了满足无尘净化车间内的洁净度及热湿平衡,需要较大的送风量,就300平方米的车间,吊顶高度为2.5米的,如果是万级净化无尘车间,送风量就需要300*2.5*30=22500m3/h的送风量(换气次数,是225次/h);如果是十万级净化无尘车间,送风量就需要300*2.5*20=15000m3/h的送风量(换气次数,是215次/h)。