







平层流式:水平式空气自过滤器单方向吹出,由对边墙壁之回风系统回feng,chen埃随风向排出室外,一般在下流侧污染较严重。 优点:构造简单,运转后短时间内即可变成稳定。
垂直层流式:房间天花板完全以ULPA过滤器覆盖,空气由上往下吹,可得较高之洁净度,在制程中或工作人员所产生的尘埃可快速排出室外而不会影响其它工作区域。
优点:管理容易,运转开始短时间内即可达稳定状态,不易为作业状态或作业人员所影响。
风速、风量及换气次数
风速测试:1级区进行风速测试,检测频次:每个月一次。
风量及换气次数测试:1级区外的其它区域测量风量及换气次数。检测频次:至少每年一次。
1级区风速:层流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s。
换气次数:B级洁净室换气次数n≥50次/h,C级洁净室换气次数n≥25次/h,D级洁净室换气次数n≥15次/h。
流型
检测区域:1级区,检测频次:至少每年一次标准:应为层流
检测频次:正常投产时每天一次。
gmp净化车间
一.净化结构的设计
1.各生产环节要相互衔接,还要便于加工过程中的卫生控制,避免造成交叉污染;
2.在布局上,要遵循产品的加工进程顺序,使产品加工从不清洁的环节过渡到清洁环节,不允许在加工流程中出现交叉和倒流;
3.车间内设置工器具清洗区,消毒间,配置公共器具清洗,消毒用的清洗槽,消毒槽和漂洗槽。必要时,还可供冷热水,但热水的温度不能低于82℃;
4.净化车间应该拥有良好的除尘通风条件并确保气流方向应该是从清洁区向非清洁区流动;
5.车间灯具须装有防护罩。