塑料袋相容性检测价格|广州将道实惠|贵港塑料袋相容性检测

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（六）安全性控制项目大幅提升

中药：制定了中r药材及饮片中2氧化硫残留量限度标准，推进建立和完善重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农r药残留量等物质的检测限度标准；加强对重金属以及中r药材的有毒有害物质的控制等。

化学药：有关物质加强了杂质定性和定量测定方法的研究，实现对已知杂质和未知杂质的区别控制，优化抗r生素聚合物测定方法，设定合理的控制限度，整体上进一步提高有关物质项目的科学性和合理性等。

生物制品：增加相关总论的要求，严格生物制品全过程质量控制要求，以保证产品的安全有效性，同时增订“生物制品生产用原辅材料质量控制通用性技术要求”，加强源头控制，塑料袋相容性检测办理，最r大限度降低安全性风险等。塑料袋相容性检测

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采用梯度洗脱的方式，用高效液相色谱法同时测定了多个活性成分马钱苷、莫诺苷、丹皮酚的含量。

含量测定 照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅r烷键合硅胶为填充剂；以乙r腈为流动相A，以0.3%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；莫诺苷和马钱苷检测波长为240nm，丹皮酚检测波长为274nm；柱温为40℃。理论板数按莫诺苷、马钱苷峰计算均应不低于4000。

对照品溶液的制备 取莫诺苷对照品、马钱苷对照品和丹皮酚对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每lml中含莫诺苷与马钱苷各20μg、含丹皮酚45μg的混合溶液，即得。塑料袋相容性检测

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（七）进一步加强有效性控制

中药r材加强了专属性鉴别和含量测定项设定。化学药适当增加了控制制剂有效性的指标，研究建立科学合理的检查方法。生物制品进一步提高效力测定检测方法的规范性，加强体外法替代体内法效力测定方法的研究与应用，保证效力测定方法的准确性和可操作性。

第二部分 2015版《中国药典》一部修订情况

2015年版《中国药典》一部中药中：收载品种2598个，新增品种440个，修订品种517个，不收载品种7个。增修订内容主要有性状、鉴别、含量测定、原子吸收等项目，通过修订在药品的安全性、有效性和质量可控方面都有了很大提升。塑料袋相容性检测

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