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关于实验室认可中编写记录的分类
实验室认可记录一般分为质量记录和技术记录两大类。
1)质量记录:,指实验室管理体系活动中所产生的记录。包括但不限于管理评审记录、内部审核记录、合同评审记录、合格供应商评价记录、投诉和申诉记录、纠正措施记录、预防措施记录、人员培训考核记录、质量监督员监督记录、文件发放记录、文件修改记录及会议签到。
2)技术记录:进行检测所得的数据和信息的积累。它们表明检测是否达到了规定的质量或规定的过程参数。可包括表格、合同、核查表、工作笔记、内外部检测报告及客户信函等。
实验室认可在什么情况下申请
a.承担进出口商品检验、进出境人员检疫、进出境动植物检疫任务的实验室;
b.有国际合作事务的实验室;
c.在国外承揽工程建设项目的公司的实验室;
d.***、行业或部门***实验室。以上这些实验室均应申请实验室认可,以达到与国际接轨的目的。





广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的***咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、***实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及***技术培训等。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,化妆品实验室认可,***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。
实验室认可领域——检测和校准实验室认可
1.生物实验室认可;
2.化学实验室认可;
3.机械实验室认可;
4.电气实验室认可;
5.3C认证产品实验室认可;
6.动植物检疫实验室认可;
7.***实验室认可;
8.法医实验室认可;
9.兽医实验室认可;
10.建材与建筑实验室认可;
11.无损检测实验室认可。
实验室认可:
实验室管理体系的策划——明确实验室管理体系的覆盖范围
通过实验室的多检测场所工作的调查、分析,对实验室多检测场所的工作性质进行分类整理,目前,实验室的多检测场所分为:
1、实验室利用自己的经济实力,在某地建立的检测实验室。该检测实验室的资源(人力资源、仪器设备、设施)均可由实验室***调配;
2、实验室和某***采取股份合作的方式,在某地建立检测实验室,其日常管理由实验室负责;
3、实验室和某***采取股份合作的方式,在某地建立检测实验室,其日常管理按股份制管理模式进行;
4、实验室利用自身检测人员的丰富经验,在客户处使用客户的仪器设备和场所开展检测工作,进行验货服务;
5、实验室利用自身检测人员的丰富经验和仪器设备,使用客户场所开展检测工作,进行验货服务等等。
广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度,行之有效的质量管理体系文件,严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督,确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业,通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉,且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解:物理实验室认可、化学实验室认可、生物实验室认可、实验室认可咨询、***实验室认可等。
新版 ISO/IEC 17025:2017的主要变化
新增风险管理、判定规则、免责声明和LIMS等要求
本次修订考虑到近10年来的新变化和新问题,如实验室信息管理系统(LIMS)的广泛使用,更多地采纳电子数据和电子报告,以及检测实验室评定测量不确定度的日益成熟等,对相关条款进行了调整,以适应实验室运作的不同情况。同时,化妆品实验室认可,增加了部分新要求,具体如下。
1、引入风险管理的要求
ISO/IEC 17025:2017在引言和第8.5条中明确和引入了风险管理的要求。同时,在修订过程中,在设备校准、质量控制、人员培训和监督等方面已经引入了风险管理的概念,要求实验室在自身的业务范围、客户需求和测试技术的复杂性等风险分析的基础上,制定相应的程序。因此,对于实验室是否有必要单独建立风险管理体系,化妆品实验室认可,由实验室自己决定。
2、判定规则
ISO/IEC 17025:2017增加了对“判定规则”的要求,即实验室在做与规范的符合性判断时,如何考虑测量不确定度,特别是结果的区间跨越了规定的限值,实验室如何做出“合格”或“不合格”的判断,使判定结果更加科学和透明。
3、免责声明
ISO/IEC 17025:2017中明确要求,在以下情况下实验室应作出免责声明。
(1)样品处置(7.4.3条款):当客户已知检测或校准物品偏离了规定条件仍要求进行检测或校准时,实验室应在报告中做出免责声明,说明偏离可能影响结果。
(2)报告结果(7.8.2.2条款):当报告中包含客户提供的数据时,应予明确标识。当客户提供的信息可能影响结果的有效性时,报告中应有免责声明。
4、测量不确定度评定
ISO/IEC 17025:2017对测量不确定度评定要求的变化主要是以下方面。
(1)首i次提出在测量不确定度评定中应考虑“抽样”所引入的不确定度(7.6.1条款)。
(2)明确要求校准和检测实验室均应评定测量不确定度(7.6.2和7.6.3条款),但不再强调实验室应有测量不确定度评定的程序。
(3)以注的形式说明对一特定方法,如果已确定并验证了结果的测量不确定度,实验室只要证明已识别的关键影响因素受控,则不需要对每个结果评定测量不确定度(7.6.3注2)。
5、 LIMS
对信息管理系统的要求主要来自ISO/IEC 17025:2005,同时参考了ISO 15189:2012,并强调实验室的信息管理系统应有功能记录系统故障以及应急纠正措施。
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