gmp认证办理_广州将道10年_重庆gmp认证

广州将道企业管理咨询有限公司是一家专门从事食品/***/化妆品/包装/等GMP认证咨询、辅导、注册报批及洁净车间装修(10万级/万级/百级)改造和提供《企业标准》备案咨询、企业现场管理培训、验厂辅导等服务的***咨询机构，公司将秉承***、严谨、快捷的工作作风，竭诚为广大客户服务。

同时，制剂企业应严格筛选药包材或***辅料供应商，签订质量协议，定期进行供应商审计和日常监管。同时，应在协议中明确供应商一旦工艺变更应及时或提前通报制剂企业并进行沟通，从***层面解决供应商变更工艺告知制剂企业的责任和义务，以保证制剂企业根据风险评估，gmp认证服务，确认药包材或***辅料供应商工艺变更后对质量的影响。

药包材所有变更是否第1时间通知药企？　　

答：药包材的任何变更，药包材生产企业都应该告知制剂生产企业，对于可能应对药包材质量产生影响的变更，药包材生产企业应主动开展相关研究工作，提供给制剂企业更多有价值的、便于制剂企业进行相应评估的数据和资料。gmp认证

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本届论坛得到***药典委、工信r部、***总局注册司、药审中心以及山东药监局等大力支持。输液amp;包装发展论坛每两年举办一次，重庆gmp认证，至今已经开展了十几年。初衷是将******r新的***r剂生产管理理念、前沿技术介绍到中国来，搭建企业与***有效的沟通桥梁，服务于***行业、服务于患者。

中国医药包装协会秘书长蔡弘表示，当前，关联审评已经进入落实阶段，gmp认证办理，此项利好政策是药包材产业发展的巨大机遇和挑战。本届论坛得到了***有关部门和行业的大力支持，协会也将一如既往的为行业服务。

本届论坛获得业界积极响应，现场座无虚席，气氛热烈，参会人数大大超过预期，反映出企业重视关联审评新政，已经积极投身其中。gmp认证

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为尽可能在今后的注册申请受理中减少此类情况的发生，我们对工作中遇到的常见问题进行了梳理，总结如下，意与大家分享，以求有所借鉴。

一、原料r药与制剂申请的不同步问题：

关于原料r药与制剂申请的不同步现象，相对较为突出。对于新药而言，单独的原料r药或制剂均不能作为***的审评任务下发，如果原r料药和制剂受理不同步或先后申请时间相距甚远，这将会导致审评任务的不同步，势必会出现先申请品种等待后申请另外品种的问题，而不能保证及时启动审评任务或同步审评。gmp认证