广州普持信息咨询有限公司是经广州市工商管理i局批准设立的专业咨询机构,专门致力于我国实验室认可的咨询事业。目前公司开展的主要咨询项目有CNAS实验室认可、生物实验室认可、医学实验室认可、化学实验室认可、能力验证/测量审核及专业技术培训等。公司咨询专家皆具备检测背景、计量背景与管理背景,能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导,高效率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。
医学实验室认可——PCR实验室认证认可
床基因扩增检验技术指以临床诊断治i疗为目的,以扩增检测DNA或RNA为方法的检测技术,如聚合酶链反应(PCR)、连接酶链反应(LCR)、转录依赖的放大系统(TAS)自主序列复i制系统(3SR)和链替代扩增(SDA)等。
一、临床基因扩增检验实验室设立在二级以上医院。
二、临床基因扩增检验实验室必须使用经国家药品监督管i理局批准的临床检验试剂开展临床基因扩增检验项目。
三、卫生i部临床检验中心(以下简称卫生i部临检中心)和省、自治区、直辖市临床检验中心(以下简称省临检中心)负责对所辖行政区域内临床基因扩增检验实验室的质量监督管理工作。
做实验室认可的好处
1.通过CNAS认可的实验室可以向政府有关部门申请补贴,这可是一笔不菲的收入。而根据不同的实验室和不同的实验室检测项目,补贴额度会有所不同。
2.通过认可的过程中,可以大幅度提高实验室自身的管理水平和技术能力,确保出具数据的准确性和可靠性,增加客户对实验室的信任,从而获得更多订单。
3.通过认可说明您的实验室具备了按有关国际准则开展检测/校准的技术能力。这样就可以自己开展检测认证活动,出具被承认的检测报告,减少送外检测项目,降低公司成本。
4.可以增强自己的实验室在检测/校准市场的竞争力,化学实验室认可咨询哪家好,赢得政府部门和社会各界的信任,并且能够被列入《国家实验室认可名录》,提高实验室的知名度。甚至可以参与国际间实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认。
5.被CNAS认可的实验室可以在认可项目范围内使用认可标志,增加报告可信度。





广州普持咨询有限公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,化学实验室认可咨询哪家好,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作,我们积累了丰富的实战经验,与实验室认可机构建立了良好的协作关系,及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务,保证客户在最短时间通过国家GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
如何选择实验室认可咨询公司
当前专业开展实验室认可咨询公司越来越多,实验室在选择咨询公司的时候往往不知所措。那么如何选择咨询公司,大家可根据经验提供以下几点供参考:
1、选择口碑好的咨询机构
一个企业的口碑决定这个企业的未来发展。口碑好的企业,东莞实验室认可咨询哪家好,管理规范、服务到位,才能赢得客户的好评。可以通过抽查客户满意度调查表、电话调查等方式来评价服务质量。
2、选择素质高的团队来为您提供服务
一个素质较高的团队主要体现在:市场部不为抢单而诋毁同行,咨询部工作认真而负责,公司各部门相互配合、团队合作以实现全i方位周到服务,管理层能及时解决客户提出的相关诉求。如果一个咨询公司的市场部为了抢业务而诋毁同行,如此把利益放在首位,想必咨询起来也不会把客户的需求放在前面。这样的公司,还是要避而远之。
3、选择承诺合理的咨询公司
有的咨询公司做出“实验室可短时间取证”、“人员学历和专业达不到认可要求也可以”等不合理的承诺。从目前认可要求而言,肯定无法实现。对于初次接触认可的实验室,也切勿相信。既然计划开展实验室认可工作,希望实验室能够从真正提高管理水平与技术能力为出发点,踏实运行管理体系,从而顺利通过评审。
4、可实地考察后选择
实地考察可以感受一个公司的团队氛围、员工的工作风貌以及领导的管理风格,一个阳光的团队,服务也应是积极而高i效的。
申请国家实验室认可的条件:
一、个人申请条件:
根据国家有关法律法规和国际规范,CNAS国家实验室认可是完全自愿的,CNAS仅对申请机构的认可申请范围,化学实验室认可咨询哪家好,依据有关认可准则、相关应用说明、CNAS认可规则等要求,实施文件审查和现场评审,并最终作出认可决定。但申请人必须满足下列条件方可获得认可:
1、申请认可机构须具有明确的法律地位,具备承担法律责任的能力;
2、符合CNAS颁布认可准则;
3、遵守CNAS认可规范文件的有关规定,履行相关义务;
4、符合有关法律法规规定。
二、硬件申请条件:
1、要确认你们人员是否能满足要求;
2、要确认你们实验室的质量系统是否能满足要求;
3、要确认你们实验室的基础设施是否能满足要求;
4、要确认你们实验室的仪器设备是否能满足要求等等。
广州普持咨询有限公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构,公司技术力量雄厚,独具特点的培训、咨询和审核,帮助客户准确把握国家GMP/cnas认证标准,建立完善的管理体系,帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。欢迎联系我司了解:实验室认可咨询、实验室认可认证、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。
实验室认可和认证有什么不同
认可活动的主体是权威机构,而认可机构的权威常来自于政府,因此认可机构一般是由政府授权的。目前,中国合格评定国家认可中心的三个认可机构即中国实验室国家认可委i员会(CNAL)、中国认证机构国家认可委i员会(CNAB)和中国认证人员注册和培训机构国家认可委i员会(CNAT)均得到了国务i院授权建立的中国国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)的正式授权。
认证活动的主体是独立于供方和顾客的第三方,它可以是民间的、私有的、也可以是官i方的。认证机构以公正的身份依靠自身服务质量来树立在行为中的威信,以此吸引顾客,但不具的法律上的权威性。
实验室认可对设备的要求
1、设备配备要求
实验室应配备正确开展检测/校准所要求的全部设备(包括自身的、租借用的、客户提供的)。所用设备(包括抽样、样品制备、数据处理和分析)的技术指标和功能应满足要求。使用固定控制以外的设备(包括现场检测/校准)时,应按相关附加程序执行,以保证最终检测/校准结果的质量满足本准则要求。
2、设备校准要求
对检测/校准结果有影响的设备关键量或值(如测量范围、准确度等级/最i大允差、反抗偏移性、重复性、漂移、分辨力等)应进行校准,并制定校准计划。国际法制计量组织(OIML)将计量检定分为首i次检定和随后检定两种形式,前者是判定设备是否完全满足规定的要求;后者是判定设备是否保持了主要的计量特性。本条也规定了设备在投入工作(即第一次使用)前应进行校准或核查;而在每一次使用前应进行核查或校准。设备应在校准/检定有效期内使用。
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