企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

一致性评价-西典科技-一致性评价咨询企业

产品编号:225886390                    更新时间:2018-11-22
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

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产品详情
一致性评价

业务:国内专注欧美标准制药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国制药研发领域业绩较好项目团队;

水平:公司专注制药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,一致性评价,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。

业绩:公司10多年制药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发和欧美注册项目;

服务1:研发体系咨询服务,一致性评价认证,为国内制药企业提供***的产品研发技术、项目管理、***符合性咨询培训服务,为制药企业建

立高水平、***率的产品研发体系。

服务2:产品研发外包服务(CRO),基于公司国际水平的产品研发体系(QbD),帮助国内企业完成“产品一致性评价”研

发和报批,东莞一致性评价咨询,为制药企业开发在国内及欧美注册的制药。

服务3:产品MAH合作,公司凭借丰富的制药开发经验,发挥产品开发方面的优势,与***生产企业或销售企业合作,通过

公司提供MAH合作,或共同持有MAH的方式,形成优势互补,建立长期共同发展的合作关系。


微晶纤维素

业务:研发、生产、销售国际标准的***辅料,满足“一致性评价”后***生产的需要,为制药企业提供高质量、高性能的药

用辅料。

水平: 公司在***辅料业务方面的***,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量、高性能的***辅料,替代

进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。

产品:主要产品包括:微晶纤维素系列、预处理辅料系列、无菌辅料系列等。

服务:基于中国制药行业***国际接轨,一致性评价,特别是“一致性评价”对制剂研发水平的推动和提升,公司基于国际水平的制剂研究

技术,在提供高质量、高性能***辅料的同时,提供充分的技术支持,帮助制药企业完成药业辅料应用相关的制剂研究

和补充申请,快速完善产品工艺改进和产品质量提升,促进公司发展。


广州西典医药科技有限公司的前身Technology Transfer Inc. (USA),从1983年开始,是进入中国***早的欧美咨询公司。作为一家综合的制药技术和***符合咨询公司, 在美国有30年的医药咨询历史,为世界各个地区的制药企业提供项目建服务、技术和***咨询服务。已完成项目包括北美的美国和加拿大,欧洲的俄罗斯、波兰、英国、西班牙,中东的埃及、约旦,东南亚的印度、巴基斯坦、印度尼西亚等***和地区的40多家公司重大项目的设计、建造、验证和GMP认证。

广州西典医药科技有限公司专注于国际水平的GMP实施和制药工程建设总包项目管理(包括:项目规划、设计、建设、验证、产品技术转移、GMP认证全过程管理)。公司早期的服务对象主要是进驻中国的欧美合资企业,按照欧美制药企业的建设标准,进行工厂建设规划、工厂设计、项目管理、验证和GMP体系建立;公司中期的服务对象主要是面向国际市场的国内企业,按照欧美标准和GMP要求,进行工厂的规划建设和GMP体系建设,满足国内企业产品进入欧美市场的需求;在近期中国制药行业***国际接轨的大趋势下,公司按照欧美及现代中国GMP标准,帮助国内企业***提升技术水平和管理水平,***达到***水平,实现国际接轨。



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