GSP***认证-广州普持***服务-GSP***认证哪家好

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怎样才能做好SOP（标准作业指导书）

“制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的，如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更，或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话，一定无法生产出符合上述目的的产品。

因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行，使之标准化。

标准化有以下四大目的：技术储备、提高效率、防止再发、教育训练。

标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文件的方式来加以保存，而不会因为人员的流动，整个技术、经验跟着流失。达到个人知道多少，***就知道多少，也就是将个人的经验（财富）转化为企业的财富；

更因为有了标准化，每一项工作即使换了不同的人来操作，也不会因为不同的人，在效率与品质上出现太大的差异。如果没有标准化，GSP***认证，老员工离职时，他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后，新员工可能重复发生以前的问题，即便在交接时有了传授，GSP***认证哪家好，但凭记忆很难完全记住。

没有标准化，不同的师傅将带出不同的徒弟，其工作结果的一致性可想而知。

怎样才能做好SOP（标准作业指导书）

一、物料

·在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。

·生产过程中绝不接受不良品，绝不生产不良品，绝不传递不良品。

二、工装夹具

每天上班前对夹具进行校准检查，确认工装夹具是否能够正常使用。

三、设备

设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，GSP***认证哪家好，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。

四、作业步骤

操作步骤是SOP内容中的***，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要达到的效果是一个新人一来就可以***操作且产品质量合格，这也是SOP的***i高境界。

五、人员配置

SOP中各工位须确定人员，这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备，并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间，又可以保证质量。

六、安全因素

任何操作都有可能导致产品的质量问题，所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。

广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定国家认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效果。由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，GSP***认证哪家好，这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事，就不会出现大的失误。即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题，并加以改进。同时，有了SOP，保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累，也无形中为企业节约了一些管理投入成本。

从每一个企业的经营效果来看，关键的竞争优势在于成本***i低或差异化。对于同等条件的竞争企业来看，差异化往往不是在硬件，而是在软件。软件的差异化又往往不是在大的战略方面，而是在具体的细节。细节的差异化不体现在理解上，而体现在能否将这些细节进行量化，也即细节决定成败。因此，从这个意义上来看，SOP对于提高企业的运行效果也是有非常好的促进作用。

***GSP认证

全程、高效的质量追溯新版GSP要求“企业应当建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格***处理等相关记录”，而且“企业应建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现***质量可追溯”。不仅严格按照新版GSP对***的购、销、存、运等业务环节进行控制和记录，并且可以全程、高效的对***质量进行追溯。例如前面提到的可以按***批次对该批次***购、销、存、运及财务等所有环节的单据与记录进行追溯。也可以通过***质量档案对该品种所有的GSP质量相关记录予以追溯。

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认证的好处 公司通过取得ISO9001认证能带来如下的好处：

1.强调以顾客为中心的理念，以不断提高公司在顾客心中的地位，增强顾客的信心;

2.明确要求公司***i高管理层直接参与质量管理体系活动，直接参与定期的管理评审掌握整个质量体系的整体状况，并及时对于体系不足之处采取措施，从公司层面保证资源的充分性;

3.明确各职能和层次人员的职责权限以及相互关系，并从教育、培训、技能和经验等方面明确各类人员的能力要求，以确保他们是胜任的，以保证公司各环节的顺利运作;

4.明确控制可能产生不合格产品的各个环节，不断提高质量管理体系的有效性和效率，从而实现公司成本的不断降低和利润的不断增长;

5.第三方***的审核可以更深层次地发现公司存在的问题，通过定期的监督审核来督促公司的人员按照公司确定的质量管理体系规范来开展工作;

6.获得质量体系认证是取得客户配套资格和进入国际市场的敲门砖。

零售药i店GSP认证条款（标准）

1、为统一标准，规范***GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《***经营质量管理规范》（2000.7.1）及《***经营质量管理规范实施细则》，制定***零售企业GSP认证检查评定标准。

2、***零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行***检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷

0 ≤10% 通过GSP认证

0 10-30% 限期3个月内整改后追i踪检查≤2 ≤10%

≤2 gt;10% 不通过GSP认证gt;2 0 gt;30%

***零售企业《GSP认证现场检查项目》（试行）