iso9001-广州普持值得信赖-iso9001质量认证

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

零售药i店GSP认证标准

零售药i店GSP认证条款（标准）

1、为统一标准，规范***GSP认证检查，保证认证工作质量，根据《***经营质量管理规范》（2000.7.1）及《***经营质量管理规范实施细则》，制定***零售企业GSP认证检查评定标准。

2、***零售企业GSP认证检查项目共109项，其中关键项目（条款前加“*”）34项，一般项目75项。

3、现场检查时，应对所列项目及其涵盖内容进行***检查，并逐项作出肯定、或者否定的评定。凡属不完整、不齐全的项目，称为缺陷项目；关键项目不合格为严重缺陷；一般项目不合格为一般缺陷。4、结果评定：项目结果严重缺陷一般缺陷。

GSP认证并非一劳永逸 赢得顾客信任很重要

GSP认证并非通过后就一劳永逸的。据笔者了解，通过GSP认证的药i店销售企业，当地的食品***监管部门还会加强日常监管，还会不时对其突击检查。

此外，根据《***GSP认证管理办法》规定，GSP认证证书有效期为5年，有效期满前3个月内，由企业提出重新认证的申请，审查合格的换发证书，不合格或证书期满未重新申请认证的，其证书由***食品***监督管i理局公告失效。

简单地说，GSP认证就是入行门槛，只有通过认证才能开药i店。如果想要生意兴隆，赢得顾客信任才是***重要的。

一家已通过GSP认证的药i店老板说，***要求规范药i店的***质量管理，是为药i店的长远发展打算，他已经***药i店工作人员参加食药监部门***培训。经过培训，不论是药i店的硬件还是软件，包括工作人员的素质都有很大提高。这对于药i店更好地为顾客提供服务，指导顾客正确购药、i用药都有很大好处，从而也会增加顾客对药i店的信任，增加药i店营业额，形成良性循环。

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SOP过于简单，步骤和要求描述不清楚，导致员工看不懂。

还记得某日本客户曾经说过：“SOP是写给作业员看的，一份好的SOP是任何识字的人都可以看懂的，即使是打扫卫生的清洁工，也能够看懂”。

SOP应该是从动作的开始到动作的结束，中间的每一个动作、每一个规格都要有详细的说明，每一种不良现象都要有良品和不良品的图片。之前生产三菱的BOSA时，其中有一个动作是员工将BOSA夹取到料盘中，iso9001，就这样一个简单的动作，当时客户提出了很多问题。比如：从何处夹取BOSA？夹取BOSA使用的镊子是金属的还是塑料的？尖头的还是圆头的？镊子夹取BOSA的哪个位置？是Recept***e Body还是TO holder？BOSA的哪个位置是不能夹的？放到料盘中BOSA应该如何摆放？所有的问题都应该在SOP中得到定义。

只有详细的定义，才能让所有的员工看得懂，不会有任何的疑问，才能按照SOP作业。

什么是SOP？

所谓SOP，是 Standard Operation Procedure三个单词中首字母的大写 ，即标准作业程序。

（1）是以文件的形式描述作业员在生产作业过程中的操作步骤和应遵守的事项

（2）是作业员的作业指导书

（3）是检验员用于指导工作的依据

SOP的作用

1）将企业积累下来的技术﹑经验记录在标准文件中，以免因技术人员的流动而使技术流失;

2）使操作人员经过短期培训，快速掌握较为***合理的操作技术;

3）根据作业标准，易于追查不良品产生的原因;

4）树立良好的生产形象，取得客户信赖与满意；

5）实现生产管理规范化、生产流程条理化、标准化、形象化、简单化；

6）是企业***基本﹑***i有效的管理工具和技术资料。

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，欢迎联系我司了解：实验室认可咨询、实验室认可认证、***实验室认可、实验室认可费用、第三方实验室认可、cans实验室认可。欢迎联系我司了解：***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

怎样才能做好SOP（标准作业指导书）

“制造”就是以规定的成本、规定的工时、生产出品质均匀、符合规格的产品。要达到上述目的，iso9001质量认证，如果制造现场之作业如工序的前后次序随意变更，或作业方法或作业条件随人而异有所改变的话，一定无法生产出符合上述目的的产品。

因此，必须对作业流程、作业方法、作业条件加以规定并贯彻执行，使之标准化。

标准化有以下四大目的：技术储备、提***率、防止再发、教育训练。

标准化的作用主要是把企业内的成员所积累的技术、经验，通过文件的方式来加以保存，而不会因为人员的流动，整个技术、经验跟着流失。达到个人知道多少，iso9001质量认证，***就知道多少，也就是将个人的经验（财富）转化为企业的财富；

更因为有了标准化，每一项工作即使换了不同的人来操作，也不会因为不同的人，在效率与品质上出现太大的差异。如果没有标准化，老员工离职时，他将所有曾经发生过问题的对应方法、作业技巧等宝贵经验装在脑子里带走后，新员工可能重***生以前的问题，即便在交接时有了传授，但凭记忆很难完全记住。

没有标准化，不同的师傅将带出不同的徒弟，其工作结果的一致性可想而知。

怎样才能做好SOP（标准作业指导书）

一、物料

·在生产前须确认好本工位所需的物料和准备的物料是否一致、数量是否正确，物料是否经过IQC检验。当全部确认无误后方能上线生产。

·生产过程中***接受不良品，***生产不良品，***传递不良品。

二、工装夹具

每天上班前对夹具进行校准检查，确认工装夹具是否能够正常使用。

三、设备

设备操作工必须经培训合格后方能上岗操作机器，iso9001质量认证，在设备开启前先仔细阅读设备使用说明书及设备各参数的设定值，然后按照使用说明书对机器进行操作，且确定设定的各参数值与要求的参数值相同。

四、作业步骤

操作步骤是SOP内容中的***，必须简洁、明了，让人一看就懂，一看就知道怎么操作。SOP需要达到的效果是一个新人一来就可以***操作且产品质量合格，这也是SOP的***i高境界。

五、人员配置

SOP中各工位须确定人员，这样可以避免每天上班还得需要班组长对人员进行分配。这样每天上线前员工知道自己要做什么准备，并且可以让他们更熟练本工位工作。工位定员的话既可以节约时间，又可以保证质量。

六、安全因素

任何操作都有可能导致产品的质量问题，所以我们在SOP中必须包含操作的注意事项、检查项目和一些人员安全须知。