湛江SOP-广州普持***服务-研发SOP认证

广州普持咨询有限公司制定了完善的管理制度，行之有效的质量管理体系文件，严格的保密条例。公司采用国际领i先的管理方法及系统工程模式对咨询的每一个细小环节、过程进行严格控制和监督，确保为客户提供全过程的、高质量的咨询服务。普持咨询的实验室涉及到建筑、交通、环境、食品、***、冶金、电子、电器、汽车、水处理、***检验、煤炭、石油、化工、钢铁、塑料、机车零部件、纺织、校准等各个行业，通过多年的探索积累了丰富的实践经验。公司讲信誉、重质量的咨询风格和***化的咨询水平赢得客户及认证、认可机构的高度赞誉，且与认证、认可机构建立了良好的协作关系。欢迎联系我司了解：新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准等。

***研发质量管理体系的***运作模式

第1节：目前***研发机构面临的***i大管理困惑与有效对策；

第2节：创新药研发的特点与关键控制点；

第3节：仿i制药研发的特点与关键控制点；

第4节：***传统研发与现代研发的区别、转变和成功的关键点；

第5节：新药研发战略与研发模式的分析与对比；

第6节：***研发项目管理的分级管理与管道管理；

第7节：项目管理在创新药研发中的应用实例（恒瑞等）；

第8节：高水平立项的关键操作点；

第9节：***研发项目经理的素质与责任；

第10节：项目管理工具在***研发中应用实例；

第11节：制药企业研发质量管理如何监管与把控。

SOP流程

实际上，SOP就是“Standard Operation Procedure”三个单词中首字母的大写，即标准作业程序，在企业中指的就是将工作和操作步骤规范为一个标准的流程，研发SOP认证，从而给员工的日常工作提供***i优化的指导。

企业常见的SOP文档指的是一种作业指导书，在SOP文档需要调整或重新制作时，研发SOP认证，SOP文档系统就显得尤为重要。举个例子，企业或工厂经常需要根据实际作业完成情况来调整物料、工具、产线等，那么此时就需要大量的人力物力来修订SOP文档，SOP文档系统就成了企业不可或缺的一种实用工具。

广州普持咨询有限公司的咨询项目涉及环境、化学、地质、矿产、生物、医i疗器械、食品、软件、纺织、建筑建材、塑料、钢铁、机械、电子、金属制品、工程测量、无损检测、卫生检疫、动物检疫、生物安全、室内空气、生物医i药等领域。公司咨询***皆具备检测背景、计量背景与管理背景，能针对具体项目按照评审准则所涵盖的日常管理、技术管理、现场试验全要素要求进行充分指导，***率的协助企业通过实验室资质认定、实验室认可的文件与现场评审。欢迎联系我司了解：药i店GSP认证、***GSP认证、gsp***认证、***gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证等。

药i店GSP认证常见问题

执业药师、验收养护员必须在门店，执业药师毕业i证原件一定要放到档案袋里，执业药师、验收养护员要熟练操作电脑包括入库记录、验收记录养护记录、近效期预警、麻i黄碱销售查询等。熟悉审方员、质量负责人、验收养护员职责，并清查所有***，包括以下几点：

A、常规四分开：处i方药与非处i方药分开，内服药与外用药分开，***与非***分开，易串味***分开（貌似这一点没做要求）。

B、麻i黄碱、拆零专柜、冷藏柜、阴凉柜也要执行处i方药与非处i方药分开，内服药与外用药分开、分层摆放的原则（同类***（麻i黄碱）处i方药与外用药中间间隔5cm以上）。（注意：麻i黄碱***有处i方药非处i方药之分；冷藏柜内不能放中药）

拆零工具：拆零方盘、药匙、研钵、一次性手套、拆零药袋。

拆零***药袋显示：品名、规格、用法、用量、有效期等。拆零***必须有说明书，单瓶（没有纸盒包装的）也必须要有说明书。

中药饮片包装要有标签、品名、规格、产地、生产企业、生产日期、产品批号。

C、温湿度记录，湿度为35%--75%，常温库温度10--30°，冷藏柜2--10°，并查看温湿度记录与开空调记录是否登记一致。

D、所有买赠POP及***外包装有写字的、赠品是***的一律不能出现在门店，赠品是***的也要收货，因为连锁药i店不设仓库，所以这些东西不能出现在休息室。

E、分类要清晰并且符合药监局规定。特别是现在的中岛货架有端头的必须有分类牌。

药i店GSP认证常见问题

1、查看门头招牌有没有XX店字样、证照、服务公约、监督电话、执业药师注册证（是否过期）、***分类标志牌、收银台。店内营业员工装、工牌（工牌内有没有照片），带帽子，头发盘起来。

2、计量器具（电子称、戥称）必须经技术监督局检验合格，贴有标签（标签上日期写了没有）；灭火器要检修合格，湛江SOP，并标明有效期。

3、冷藏***收货记录。

4、检查当天手机、抹布、水杯等所有与营业无关的东西不要出现在卖场内，也不要放在收银台，收银台抽屉里也要整理干净。

5、要做好门店***库存管理，要保证以下几点：

A、储存条件标明不超过20℃的***要么放进阴凉柜，要么在门店消失。

B、储存条件标明阴凉存放的比如生脉饮等尽量不要出现在店里。

C、批号问题。门店***不同批号之间要分开，不同批号的数量要和电脑数据一致，保证每一个品种每一个批号的配送票上的数量=销售记录 门店实际库存。

D、新版GSP 要求连锁门店之间互相调货是不合法的，因此，连锁门店之间有调货的品种要么销售完毕要么在店里消失。

6、卫生问题。日常中药调剂工具要清洗干净，比如戥子、冲筒、台秤、切片机、打粉机（特别注意）、烤箱或者微波炉等。

广州普持信息咨询有限公司是经过***相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定***技术服务机构（非中介公司）。咨询***组当地就近派遣。我司严格按照***质量监督检验检疫总局、***i认证认可监督管理委i员会（CNCA）、中国合格评定***认可委i员会（CNAS），制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动，为各企业提供特定领域实战经验丰富的***组，理论结合实际，开展检验、检测、校准相关技术服务，研发SOP认证，并被其获取、理解与执行！欢迎联系我司了解：***GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

为什么企业要做SOP？

为了提高企业的运行效果。由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化，这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事，就不会出现大的失误。即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题，并加以改进。同时，有了SOP，保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累，也无形中为企业节约了一些管理投入成本。

从每一个企业的经营效果来看，关键的竞争优势在于成本***i低或差异化。对于同等条件的竞争企业来看，差异化往往不是在硬件，而是在软件。软件的差异化又往往不是在大的战略方面，而是在具体的细节。细节的差异化不体现在理解上，而体现在能否将这些细节进行量化，也即细节决定成败。因此，从这个意义上来看，SOP对于提高企业的运行效果也是有非常好的促进作用。

***GSP认证

全程、***的质量追溯新版GSP要求“企业应当建立***采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格***处理等相关记录”，而且“企业应建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现***质量可追溯”。不仅严格按照新版GSP对***的购、销、存、运等业务环节进行控制和记录，并且可以全程、***的对***质量进行追溯。例如前面提到的可以按***批次对该批次***购、销、存、运及财务等所有环节的单据与记录进行追溯。也可以通过***质量档案对该品种所有的GSP质量相关记录予以追溯。