“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按***有关***达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保***终产品的质量(包括食品安全卫生)符合***要求。
《***生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是***生产和质量管理的基本准则,适用于***制剂生产的全过程和***生产中影响成品质量的关键工序。大力推行***GMP,是为了***大限度地避免***生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高***质量的重要措施。
世界卫生***,60年代中开始***制订***GMP,中国则从80年***始推行。1988年颁布了中国的***GMP,并于1992年作了***次修订。十几年来,中国推行***GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了***GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。但从总体看,推行***GMP的力度还不够,***GMP的部分内容也急需做相应修改。
******监督***自1998年8月19日成立以来,十分重视***GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是***GMP的实施主体-***生产企业的意见,***有关***开展修订工作。目前,《***生产质量管理规范》(1998年修订)已由******监督***第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。
GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的***基本的条件。
《良好***生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导***生产和质量管理的***。世界卫生***于1975年11月正式公布GMP标准。国际上***的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个***是将人用药GMP和兽药GMP分开的。
GMPC 中文名称 化妆品良好生产规范
GMP(GMP Good Manufacturing Practice)即良好生产规范,***早是美国国会为了规范***生产而于1963年颁布的。这也是世界上***部GMP。由于GMP在规范***的生产,提高***的质量,保证***的安全方面效果非常明显,FDA即美***品,******于1980年颁布了食品GMP以规范食品的生产。1992年,FDA颁布了化妆品GMP指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产,从而保证化妆品的卫生和安全。欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品(包括从欧盟境外输入)不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE,于2003年2月27日颁布***新的该指令(第七版)。该***新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, ***是确保化妆品生产过程的安全与卫生,防止***、毒物、微生物污染产品。
在美国和欧盟市场上销售的化妆品,都必须符合美国联邦化妆品***或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Co***etic Products,中文叫化妆品良好生产规范,以确保消费者正常使用后的健康。
实施GMP的优点
• 确保产品安全;
• 提高产品质量;
• 消除***事故;
• 降低产品对消费者造成的伤害或***的风险;
• 降低产品公众回收的风险;
• 符合***和贸易准则
• 良好的工作环境;
• 有效控制成本和国际认可;
• 增强产品竞争力;
• 有效的产品追溯;