企业资质

东莞西典医药科技有限公司

普通会员8
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企业等级:普通会员
经营模式:商业服务
所在地区:广东 中山
联系卖家:徐先生
手机号码:18925548451
公司官网:www.ttgwp.com
企业地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼
本企业已通过工商资料核验!
企业概况

业务:国内专注欧美标准药研发和注册的外部服务公司(CRO),中国药研发领域业界较好项目团队;水平:公司专注药研发,建立了符合ICH等国际规范的产品研发技术体系和项目管理体系,公司开发所有产品,均为在欧美中三地注册。业绩:公司10多年药领域国际标准的产品研发和欧美中三地注册服务,完成40多个产品的研发......

仿一制药一致性评价 数据库-仿一制药一致性评价-西典科技

产品编号:235091388                    更新时间:2018-11-27
价格: 来电议定
东莞西典医药科技有限公司

东莞西典医药科技有限公司

  • 主营业务:GMP/EPC咨询,CRO/RD产品研发
  • 公司官网:www.ttgwp.com
  • 公司地址:东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

联系人名片:

徐先生 18925548451

联系时务必告知是在"产品网"看到的

产品详情
GMP体系

业务:是国内30年专注欧美水平GMP咨询服务的公司,国内为制药企业提供工厂建设总包服务(EPC)的项目管理公司;

业绩:30多年的国内国际GMP和制药工厂建设(EPC)项目服务,完成40多个欧美标准工厂设计、工厂建设和欧美GMP体系

建立项目;

水平:提供制药领域的技术和***符合***服务,帮助制药企业建立国际水平的GMP规范和现代工厂管理体系,符合中国

2010、世界卫生***、欧盟、和美国的GMP标准;

服务:提供国际标准的GMP体系建立和符合GEP规范的EPC项目总包管理服务,包括欧美标准的工厂设计、项目建设管理、设

备选型、验证体系、GMP文件体系、国内外GMP认证等。帮助制药企业建立好性价比现代技术水平的制药工厂,实现

***的技术配置、低有效***水平、高建设效率、低建设成本、以好生产效率实现低生产成本、确保建设过

程及运行使用中的安全和环保、符合所有国际通用GMP规范。


专注欧美标准的制药研发的CRO

不忘初心

人人皆知“不忘初心,仿一制药一致性评价 ppt,方得始终”,可从现今人人转载的问题疫丨苗百白破事件,才知“初心”易得,“始终”难守。这不禁让我们想起10年前的三聚羟胺毒丨奶粉事件,从毒丨奶粉到毒丨疫丨苗,仿一制药一致性评价,10年,在我们都以为食品***安全,特别是婴***产品的安全问题,应该是不会再次发生,仿一制药一致性评价 数据库,不会再草木皆兵了,可是谁想得到10年过去了,我们会再次把怀疑的目光放在我们自产的***上。

仿丨制药一致性评价本是为了降低百姓用药支出,节约医丨疗费用,提高***的有效性。可从问题疫丨苗事件发生后,我们忍不住想,经过一致性评价的***真的能保证其***与原研***对比真的具有等效性、安全性?经过一致性评价的***的真的能保证其***一直能保持与原研相同的等效性、安全性?

做良心药,放心药,这一直是我们制药人员***初的初衷。因为我们不想有一天我们自己的***在自己或者亲人、朋友身上才后悔莫及,也不想有一天经过我们手的药会成为今天朋友圈疯狂转载的,人人***的事件之一。

保证***的质量安全有效性,保证***从研发到销售的质量安全有效性,也许我们会觉得过程太长,太复杂,我们个人无法保证所有的环节都可以符合标准,我们无法保证所有人都按照合规的标准操作,难道因为我们的无法保证就放松了我们自己***初的初衷,难道因为我们的无法保证就放松了自己环节的谨慎性?那我们是不是可以保证自己所在的环节做到细心谨慎,做到问心无愧;我们是不是可以寻求***的企业,人员协助或管理来保证我们的环节合规,可控;我们是不是可以从源头就开始保证我们的过程是得到可控的呢;我们是不是可以一直保持着我们***初的初衷,当我们回忆起自己的所作所为可以坦然的对自己说,我问心无愧呢?

***的***初环节就在于研发,而研发的控制就在于研发人员的技术及完善的研发管理体系。研发人员的技术在于多年的合规研发经验及所参与涉及的项目情况,而完善的研发管理体系,在于研发过程是否规范,可控,可追溯,而这就取决于研发的管理体系是否成熟。寻求一家既有***的优丨秀的研发人员和成熟的研发管理体系就显得尤为重要了。

东莞西典医丨药科技有限公司做为一家面向国际国内的制药企业,是一家国内领丨先专注欧美标准的仿丨制药研发的CRO。公司一直秉承着为国内企业提供国际标准产品研发服务,高标准的***辅料服务。公司积累10多年的FDA/EMA标准的合规研发经验,拥有欧美注册产品研发业绩***丨佳的技术团队,有成熟的研发技术和项目管理体系,有40多个产品的研发和欧美报批经验,能确保项目的***率,高质量,高成功率。


公司在***辅料业务方面的***,是适应国内制药行业发展的需求,为制药行业提供高质量的***辅料,替代进口产品,帮助国内制药企业发展制剂技术、提高制剂产品质量、促进制剂企业与国际市场***接轨。

德速?(DESU?)是我公司开发的微晶纤维素系列产品的注册商品名。我们的产品在国际水平的GMP体系下生产,基础的质量指标符合EP/USP/中国药典的标准。同时,基于不同的***制剂对辅料性能的不同需求,仿一制药一致性评价企业,开发了11个***级别的微晶纤维素产品,有针对性地解决***生产可能遇到的问题。这些具有不同的粒径、堆密度、水分等指标的微晶纤维素产品在***的工艺配方中起到不同的功能。

西典医药基于***研发方面的技术实力和对***制剂与***辅料之间关系的深刻理解,为德速?(DESU?)系列产品的性能研究设计了系统的研究方案,并通过实验得到了大量的产品指标测试和模型***应用研究数据。这些数据可以很好地指导德速?(DESU?)系列产品在***制剂中的应用。
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