iso9001-企业iso9001认证-广州普持(推荐商家)

广州普持咨询有限公司，为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构，确保实验室顺利高质量通过cnas认证，本公司是经广州市工商局批准的***提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系（SOPs）、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构，公司技术力量雄厚，独具特点的培训、咨询和审核，帮助客户准确把握***GMP/cnas认证标准，建立完善的管理体系，帮助客户满足cFDA/EU/FDA/17025要求。长期认证咨询工作，我们积累了丰富的实战经验，与实验室认可机构建立了良好的协作关系，及时准确为客户提供快捷、周到的GMP/cnas认证咨询服务，保证客户在***短时间通过***GMP/cnas认可认证评审。欢迎联系我司了解：iso9001质量认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、***GSP认证、***GSP认证、gsp***认证等。

ISO9001认证

ISO9001质量认证是ISO9000族标准所包含的一组质量办理系统中心标准之一。ISO9000族标准是世界标准化安排（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（世界标准化安排质量办理和质量保证技能委i员会）拟定的世界标准。

其实，iso9001，ISO9001质量体系认证不是***也不是相关部门强制性要求企业去做的，它属于自愿性认证，但是有时候因为经销商或者客户或者其他合作方的要求，所以企业不得不去做这个认证。目前来说可以把ISO9001质量认证体系成为是企业发展和成长的根本。ISO9001质量体系认证没人强迫企业去做，但是企业会很自觉的主动去申请这个认证。所以这个认证其实还是“不得不做”的。

ISO9001认证优点及适用范围

标准特点 随着国际贸易发展的需要和标准实施中出现的问题，企业iso9001认证，特别是服务业在世界经济的比重所占的比例越来越大，ISO/TC176分别于1994年、2000年对ISO9001质量管理标准进行了两次***的修订。由于该标准吸收国际上***的质量管理理念，采用PDCA循环的质量哲学思想，对于产品和服务的供需双方具有很强的实践性和指导性。所以，标准一经问世，立即得到世界各国普遍欢迎，到目前为止世界已有70多个***直接采用或等同转为相应***标准，企业iso9001认证，有50多个***建立质量体系认证/注i册机构，形成了世界范围内的贯标和认证“热风”。目前***已有几十万家工厂企业、***机构、服务***及其它各类***导入ISO9000并获得第三方认证，ISO******i新颁布的ISO9000：2000系列标准，现在***i新标准为2008年执行标准，有四个核心标准：ISO9000:2008质量管理体系基础和术语：ISO9001:2015质量管理体系 要求：ISO9004:2015质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011:2002 质量和(或)环境管理体系审核指南 其中《ISO9001:2015 质量管理体系要求》是认证机构审核的依据标准，也是想进行认证的企业需要满足的标准。

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对通过GSP认证的***经营企业，每隔几年换一次证？

5年．通过GSP认证的***经营企业在证书到期前三个月必须申请重新认证合格后换发GSP证书。

药i店对GSP培训和学习有什么要求？

除了公司***的GSP培训外，连锁店长和质量管理员还应在自己学习和理解的基础上对本店店员进行培训，并有培训记录、培训的内容记录和员工签名。

GSP认证检查医i疗器械和其它非***吗？

GSP是***经营质量管理规范，规范的是***经营行为，不检查非***。因此在保i健食品，医i疗器械，化妆品等非***区就不能出现***，***区也不能出现非***。

GSP认证申报资料内容包括：

1．GSP认证申报材料目录表

2．***经营质量管理规范认证申请书

3．GSP认证申报资料初审表

4．《***经营许可证》和营业执照复印件

5．企业实施GSP情况的自查情况报告

6．企业无违规经销假劣***问题的说明

7．企业负责人员和质量管理人员情况表

8．企业从业人员花名册；企业***验收、养护人员情况表

9．企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

10．药i店处i方审核人员情况表

11．企业***经营质量管理制度目录

12．企业质量管理***、机构的设置与职能框图

13．企业经营场所和仓库的平面布局图

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零售药i店gsp认证标准

一是加强管理办法学习

***资料受理人员、认证检查人员和***协调人员对暂行办法进行逐条学习，理解规定，熟记规定、用好规定。

二是做好前期准备工作

通过***网站、微信公众平台以及企业交流群，做好企业认证指南、资料模板、办理流程的公示与推送，做好申报材料申请与受理、现场检查与公示和审批相关准备工作，及时受理、合理安排、精心***。

三是及时协调无缝衔接

加强与市局认证办公室的工作对接，对业务中出现的疑问及时沟通，及时协调、及时解决，确保认证工作起好步、开好头、见实效。

药i店GSP认证常见问题

1、陈列和近效期记录要匹配，就是说近效期***、拆零***、冷藏***、含麻i黄碱***一定要在陈列记录上显示出来。

2、门店设备是否正常运作，空调、阴凉柜、风幕机、排风扇、灭蝇灯、鼠夹、温湿度计等

3、查看员工档案，培训记录，健康体检记录写完没有（任职时间以培训档案上首i次培训时间为准，如：培训档案上首i次培训时间是2010.3.20，企业iso9001认证，任职时间写2010.3.21以后的时间）岗位写营业员，卷子要批改。

4、所有GSP记录全部清查一遍，各项记录上面的日期和人员签名有没有签全。

5、门店要备有干燥机，防止冷藏柜和阴凉柜湿度过高。

6、中药饮片没有合格证的收货时一定要把柜斗全部清干净，避免斗内有残留，特别是边、缝里面，要做好中药清斗记录和装斗复核记录。